Vietnam.vn - Nền tảng quảng bá Việt Nam

وزارة الصحة تُبلغ عن "دواء أفاستين للسرطان يُسبب فقدان البصر لدى المرضى"

Báo Thanh niênBáo Thanh niên27/09/2023

[إعلان 1]

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة )، أصدر المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann La Roche Ltd. اليوم، 27 سبتمبر، النشرة الرسمية رقم RA/02/09/2023 للإبلاغ عن معلومات محدثة حول التحقيق المتعلق بدواء أفاستين.

وفي وقت سابق، تلقت الإدارة معلومات من السلطات في باكستان تعلن عن حظر مؤقت على استخدام دواء لعلاج السرطان توزعه شركة الأدوية السويسرية روش للتحقيق، لأن 12 مريضا أصيبوا بالعمى بعد حقنهم بالدواء.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1.

في فيتنام، حصل دواء أفاستين على 4 شهادات تسجيل تداول صالحة.

وفقًا لإدارة الدواء الفيتنامية، يمتلك دواء أفاستين، المستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان، أربع شهادات تسجيل سارية المفعول في فيتنام. يُمنح هذا الدواء شهادة تسجيل تتضمن دواعي استعمال وتحذيرات محددة.

على وجه الخصوص، يُشار إلى هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي؛ وسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي أو المتكرر؛ وسرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي؛ وورم أرومي دبقي، وورم دبقي خبيث (المرحلة الرابعة)؛ وسرطان المبيض الظهاري، وسرطان قناة فالوب، وسرطان الصفاق الأولي.

بالإضافة إلى التحذيرات العامة، تتضمن النشرة الداخلية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا بشأن "عدم الاستخدام داخل الجسم الزجاجي".

قد يُسبب هذا الدواء اضطرابات بصرية. وقد سُجِّلت حالات فردية ومجموعات من الآثار الجانبية الخطيرة في العين بعد إعطاء أفاستين داخل الجسم الزجاجي من قوارير مُخصصة للاستخدام الوريدي لمرضى السرطان، وهو أسلوب غير مقبول للإعطاء نظرًا لاحتمالية حدوث التفاعلات التالية: عدوى داخل العين، التهاب باطن العين مثل التهاب باطن العين المُعقَّم، التهاب القزحية والتهاب الزجاجي، تكوُّن شرائط الشبكية، تمزق الظهارة الصبغية الشبكية، ارتفاع ضغط العين، نزيف داخل العين مثل نزيف الجسم الزجاجي أو نزيف الشبكية ونزيف الملتحمة. وقد أدت بعض هذه الآثار إلى درجات متفاوتة من فقدان البصر، بما في ذلك العمى الدائم.

وقال ممثل إدارة الدواء في فيتنام إن هذه الوكالة لم تتلق حتى الآن أي تقارير تعكس التأثيرات غير المرغوب فيها لدواء أفاستين فيما يتعلق بفقدان المرضى للبصر بعد استخدام أفاستين.

وفقًا لتقرير صادر عن المكتب التمثيلي لشركة إف. هوفمان لاروش المحدودة، ومعلومات مُحدّثة عن التحقيق المتعلق بدواء أفاستين في باكستان، فقد حوالي 12 مريضًا بصرهم بعد استخدام حقن من مورد غير قانوني، وهو شركة جينيوس للأدوية. كان الدواء يحمل ملصق "حقن أفاستين 1.25 ملغ/0.05 مل"، مما أدى إلى الاعتقاد الخاطئ بأنه منتج من شركة روش.

دواء أفاستين من شركة روش غير معتمد للاستخدام في طب العيون. قامت شركة جينيوس للخدمات الصيدلانية بتوريد جرعة ١.٢٥ ملجم/٠.٥ مل، وتخفيفها، وإعادة تعبئتها في ظروف غير صحية وغير معتمدة.

وتقوم السلطات الباكستانية بالتحقيق في الأسباب المحتملة للتلوث، بما في ذلك التعقيم غير الكافي، والقوارير الملوثة، والحقن غير المعقمة، وانتهاكات إجراءات التشغيل القياسية أثناء صرف الأدوية.


[إعلان 2]
رابط المصدر

تعليق (0)

No data
No data
شاهد تشكيل طائرة متعددة الأدوار من طراز ياك-130 "قم بتشغيل دفعة الطاقة، وقم بالدور القتالي"
من A50 إلى A80 - عندما تصبح الوطنية هي الاتجاه
'الوردة الفولاذية' A80: من خطوات الفولاذ إلى الحياة اليومية الرائعة
80 عامًا من الاستقلال: هانوي تتألق باللون الأحمر، وتعيش مع التاريخ
يتألق المسرح على شكل حرف V الذي يبلغ ارتفاعه 26 مترًا بشكل ساطع خلال ليلة التدريب على "الوطن في القلب"
الزوار الدوليون إلى فيتنام يحطمون جميع الأرقام القياسية في الصيف
«الإكسسوارات الوطنية» تحتفل باليوم الوطني وتجذب الشباب
تؤدي حوالي 600 امرأة رقصة "أو داي" ويشكلن كتلًا على شكل العلم الوطني في ساحة ثورة أغسطس.
68 جنديًا شاركوا في العرض العسكري في روسيا يتدربون على ليلة الموسيقى "الوطن الأم في القلب"
ستُبهر طائرة "ياك-130" متعددة الأغراض سماء العاصمة في اليوم الوطني، 2 سبتمبر.

إرث

شكل

عمل

No videos available

أخبار

النظام السياسي

محلي

منتج