الشركات الصيدلانية مع اتجاه الابتكار "المفتوح"

الابتكار اتجاهٌ سائدٌ في قطاع الرعاية الصحية ، وهو أيضًا اتجاهٌ عالميٌّ في العصر الرقمي. وتستوعب شركات الأدوية الفيتنامية هذا الاتجاه وتستثمر فيه.

جذب رأس المال الأجنبي ونقل التكنولوجيا هو اتجاه في صناعة الأدوية (الصورة: shutterstock)

يتضح أن التوجه الرئيسي للابتكار في شركات الأدوية الفيتنامية يتمثل في تطبيق الابتكار "المفتوح". وبناءً عليه، يتم تعزيز التواصل بين الشركات المحلية والأجنبية لتوفير الموارد اللازمة للبحث والتطوير، وزيادة القدرة الإنتاجية والقدرة التنافسية.

ولكي تنجح شركات الأدوية في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية، يتعين عليها اتباع العديد من الحلول.

أولا، الاستثمار في بناء أو تحديث المصانع ذات التقنية العالية التي تلبي المعايير التقنية العالية للاتحاد الأوروبي GMP، أو ما يعادلها، لتحسين جودة المنتج وزيادة الإنتاجية وخفض تكاليف المنتج.

ثانياً، التعاون مع المؤسسات العلمية والتكنولوجية ، وخاصة المعاهد والمدارس ومراكز الأبحاث للبحث والابتكار في العمليات التكنولوجية، وتطوير منتجات جديدة، ومنتجات بيولوجية، ومنتجات متوطنة في فيتنام.

ثالثا، المشاريع المشتركة، وجذب الاستثمارات الأجنبية في نقل التكنولوجيا، وتعزيز أنشطة البحث والتطوير في مجال البحث والإنتاج وتجارة الأدوية والمواد الخام اللازمة لإنتاج الأدوية الجنيسة.

يتطلع مجتمع الأعمال الدوائية إلى إقرار الجمعية الوطنية لمشروع قانون الصيدلة في دورتها المقررة في أكتوبر 2024. يتميز هذا المشروع بمحتوى ثوري، مما يهيئ بيئة مواتية لأنشطة مجتمع الأعمال الدوائية الفيتنامي، بما في ذلك الشركات الأعضاء في الجمعية.

وتهتم الشركات بشكل كبير بعدد من السياسات المهمة والمتميزة في المسودة.

أولاً، تعديل وتكملة "المادة 7: سياسة الدولة في مجال الأدوية" و"المادة 8: السياسات التفضيلية ودعم الاستثمار في تطوير صناعة الأدوية"، وتكليف الحكومة بتقديم إرشادات مفصلة بشأن هاتين المادتين. ستشكل السياسات المُقننة المحددة الأساس القانوني للجهات الحكومية والمؤسسات لتنفيذها بطريقة شفافة وسهلة. ومن أبرزها الحوافز والدعم اللازمين لتطوير صناعة الأدوية الفيتنامية لتصبح صناعة رائدة.

بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا سياسات إنتاج تفضيلية، مثل شراء الأدوية، والدفع من أموال ميزانية الدولة وفقًا لأنظمة العطاءات في المرافق الصحية العامة للأدوية التي يتم البحث عنها وإنتاجها محليًا من المواد الخام المحلية...

سياسات دعم الاستثمار مثل دعم الاستثمار الخاص لأنشطة البحث ونقل التكنولوجيا والاستثمار في إنتاج المواد الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية العامة والأدوية المتخصصة...؛ البحث العلمي حول تطوير التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج أدوية جديدة.

حوافز الاستثمار لإنتاج الأدوية العامة والمكونات الصيدلانية مثل المواد المساعدة وأغلفة الكبسولات والتعبئة والتغليف في اتصال مباشر مع الأدوية...

تطبيق آليات تفضيلية وداعمة لأنشطة تدريب الموارد البشرية عالية الجودة؛ البحث والتطوير والتجارب السريرية ونقل التكنولوجيا وإنتاج وتسويق الأدوية الجديدة واللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية عالية التقنية والأدوية الجنيسة الأولى والأدوية التقليدية في أشكال الجرعات الحديثة، وما إلى ذلك.

ثانيًا، تعديل وتكملة عدد من آليات السياسات التي لم يُنظّمها قانون الصيدلة لعام ٢٠١٦ بعد، أو التي لم تعد مناسبةً لإزالة الصعوبات والقصور في العمليات التجارية. وتشمل هذه الآليات تبسيط إجراءات وملفات تجديد وتغيير وتكملة شهادات تسجيل تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية، مما يسمح للمنشآت بمواصلة استخدام شهادات تسجيل تداولها بعد انتهاء صلاحيتها وتقديم ملفات التجديد وفقًا للوائح، إلى حين تجديدها أو استلام رد كتابي من وزارة الصحة.

ومن المتوقع أن يتم إقرار قانون تعديل عدد من مواد قانون الصيدلة لعام 2016، إلى جانب إصدار الوثائق القانونية التوجيهية للقانون بشكل متزامن ووفقًا للقوانين ذات الصلة، مما سيخلق نظامًا كاملاً من الوثائق القانونية الخاصة بالصيدلة، وبيئة قانونية مفتوحة ومستقرة للشركات للحصول على الدافع وراحة البال لبناء التوجهات الاستثمارية وتطوير الإنتاج والأعمال التجارية على المدى المتوسط ​​والطويل.

ومن ثم، يتم التركيز على استثمار الموارد لتطوير أو بناء مصانع جديدة تلبي المعايير التقنية العالية (مثل ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي وما يعادلها)، وتدريب كوادر بشرية عالية الكفاءة، وتطبيق التكنولوجيا المتقدمة، والتحول الرقمي، والابتكار. كما يتم التعاون في الاستثمار والمشاريع المشتركة والشراكات مع الشركات متعددة الجنسيات المحتملة للاستثمار في إنتاج الأدوية العامة، مع إعطاء الأولوية لإنتاج المواد الصيدلانية، والأدوية الجديدة، والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية، والأدوية المتخصصة، والأدوية عالية التقنية، واللقاحات، والمنتجات البيولوجية، والأدوية النادرة، والأدوية الجنيسة الأولى، والأدوية التقليدية بأشكال جرعات حديثة، وغيرها.

(*) نائب الرئيس الدائم لجمعية شركات الأدوية الفيتنامية

المصدر: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html