يعد تطوير صناعة الأدوية أمرا مهما للغاية.

[إعلان 1]

عقدت اللجنة الدائمة بمجلس النواب عصر اليوم 16 أبريل، في جلستها الثانية والثلاثين، جلسة لمناقشة مشروع قانون تعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة.

نحن بحاجة إلى آلية مبتكرة لتطوير صناعة الأدوية

ومن أهم محتويات مشروع القانون تعديل واستكمال الأنظمة المتعلقة بسياسات تطوير صناعة الأدوية.

وقال وزير الصحة داو هونغ لان، بتفويض من رئيس الوزراء لتقديم التقرير، إن بعض الأحكام سيتم تعديلها لتشجيع وتوفير الحوافز لمرافق الإنتاج المحلية، وتشجيع المعالجة ونقل التكنولوجيا في فيتنام لتصنيع المكونات الصيدلانية والأدوية العامة أو الأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة واللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية عالية التقنية والأدوية المنتجة من المواد الطبية الفيتنامية وتقصير إجراءات الترخيص لهذه الأدوية؛ وتوسيع حقوق مرافق إنتاج واستيراد الأدوية ذات الاستثمار الأجنبي.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 1 — وزير الصحة داو هونغ لان

إلى جانب ذلك، مسؤوليات الوزارات المعنية في الإشراف على تطبيق العلوم والتكنولوجيا لتطوير الصناعة الدوائية والإشراف على تطوير الوثائق القانونية لإدارة أنشطة اختيار وتربية وزراعة وحصاد الأعشاب الطبية؛ ونشر تقنيات زراعة الأمراض والوقاية منها والسيطرة عليها في النباتات الطبية والحيوانات الطبية.

وفي معرض استعراضها لهذا المحتوى، قالت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه إن اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية وجدت أن سياسات الحوافز لتطوير صناعة الأدوية لا تزال عامة ومبدئية، وبالتالي، يوصى بأن توضح الحكومة القيود والعقبات والقصور، وأن يكون لديها على الفور حلول وسياسات محددة ومحددة، خاصة في مجال حوافز الاستثمار لتحقيق هدف تطوير إنتاج المواد الطبية والأدوية واللقاحات محليًا في الفترة المقبلة، وتحديد سياسة "خلق ظروف مواتية لإجراءات التسجيل" و"أولوية الإجراءات" في مشروع القانون.

وفي معرض المناقشة، قال رئيس اللجنة القانونية هوانغ ثانه تونغ إنه في بلد يبلغ عدد سكانه أكثر من 100 مليون نسمة، فإن الطلب على الأدوية كبير جدًا، ومع ذلك، فإننا لم نتقن بعد صناعة الأدوية، لذلك فإن البحث عن سياسات رائدة لتطوير صناعة الأدوية أمر ضروري.

ومع ذلك، أعرب السيد هوانغ ثانه تونغ عن قلقه من أن اللوائح ليست دقيقة للغاية، وتتوقف بشكل رئيسي على وجهات النظر والسياسات. "ما هي حوافز الاستثمار، والحوافز الخاصة بالبحث العلمي؟ من الضروري إضافة سياسات محددة حول ماهية الحوافز، وكيفية جذب الاستثمار، بحيث تكون هناك شروط للتنفيذ، بحيث يمكن تطبيقه بسهولة أكبر. إذا لم يكن هذا القانون محددًا، فسيكون من الصعب على مرسوم الحكومة النص على خلاف ذلك. علاوة على ذلك، إذا نص هذا القانون على حوافز محددة مختلفة عن قانون الاستثمار، فلا توجد مشكلة لأن قانون الاستثمار يسمح بذلك" - أعرب رئيس اللجنة القانونية عن رأيه.

وفي معرض إعطائه رأيه بشأن مشروع القانون، أشاد رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هيو بالإعداد والبناء الدقيق والجاد، فضلاً عن التقدم الكبير في التفكير في مشروع القانون هذا.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 2 — رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هيو

وأشار رئيس الجمعية الوطنية إلى أن معظم الأدوية الشائعة يتم إنتاجها ذاتيا في فيتنام، ولكن المواد الخام اللازمة لصنع الأدوية، والعديد من الأدوية الخاصة الأساسية، يجب استيرادها بشكل أساسي، مؤكدا أن تطوير صناعة الأدوية مهم للغاية، سواء كقضية اقتصادية أو مرتبطة برعاية صحة الناس.

علينا الاهتمام بهذا المجال ووضع سياسات لتعزيزه. إمكاناتنا هائلة. في الواقع، صناعة الأدوية واعدة أيضًا. يمكن إنتاج جميع الأدوية الشائعة تقريبًا، بأنواع جيدة وبأسعار معقولة، كما قال السيد فونغ دينه هيو.

طلب رئيس مجلس الأمة من هيئة الصياغة والمراجعة مراجعة قرار رئيس الوزراء رقم 376/QD-TTg بشأن الموافقة على برنامج تطوير صناعة الأدوية والمواد الطبية المنتجة محليًا حتى عام 2030، مع رؤية حتى عام 2045، وذلك لتقنين عدد من السياسات لتشجيع تطوير صناعة الأدوية، نظرًا لأهدافها المحددة. على الأقل، يتضمن القانون إطارًا حكوميًا لتوجيهه لاحقًا.

البحث في لوائح تجارة الأدوية وإدارة أسعار الأدوية

وفيما يتعلق باللوائح الإضافية الخاصة بأشكال وأساليب العمل الجديدة، يضيف مشروع القانون لوائح خاصة بأعمال سلسلة الصيدليات وتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية بطريقة التجارة الإلكترونية.

وترى اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن هذه الإضافة ضرورية لتلبية المتطلبات العملية، لكنها تقترح توضيح محتوى "أعمال سلسلة الصيدليات"، وبشكل أكثر تحديدًا اللوائح المتعلقة بشروط التأسيس، وطرق التشغيل، وآليات الإدارة، بحيث يكون لها أساس للنظر، وضمان الجدوى والإجماع.

وبحسب المديرة نجوين ثوي آنه، لتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية من خلال التجارة الإلكترونية، من الضروري أن يكون هناك لوائح أكثر تحديدًا بشأن أنواع الأدوية التي يمكن تداولها، وأشكال الأعمال التي يمكن القيام بها من خلال التجارة الإلكترونية، والأشخاص الذين يمكنهم المشاركة في الشراء والبيع لخلق شفافية اللوائح وضمان السلامة للمستخدمين.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 3 — رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه

إذا كان من المقرر وضع لوائح لتنظيم بيع الأدوية بالتجزئة عبر التجارة الإلكترونية، فيجب تطبيقها فقط على الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. بالإضافة إلى ذلك، يجب مراجعة لوائح التجارة الإلكترونية لضمان امتثالها لقانون المعاملات الإلكترونية، وفقًا للسيدة نجوين ثوي آنه.

وفي تعليقه على هذا المحتوى، أكد رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هوي أن الطب سلعة خاصة للغاية، لذلك من الضروري البحث وإيجاد نقطة التوازن للحصول على انفتاح مناسب لتسهيل الإنتاج والأعمال والتجارة وحماية صحة الناس.

وأشار السيد فونغ دينه هيو إلى أنه "يجب فرض رقابة صارمة على بيع الأدوية بشكل عام والمبيعات عبر التجارة الإلكترونية، ويجب تقييمها بحثًا عن تأثيرات محددة للغاية"، واقترح أن تنسق لجنة الصياغة ووكالة المراجعة لوضع لوائح مناسبة بشأن هذه القضية، حيث يتم التشاور مع تجارب البلدان الأخرى، وتحديد الحقوق والمسؤوليات بوضوح.

وفي هذا المشروع أيضًا، قال وزير الصحة داو هونغ لان إنه توجد تعديلات وملحقات لعدد من المواد والبنود المتعلقة بعطاءات الأدوية وإدارة أسعار الأدوية لضمان الاتساق والتزامن مع أحكام قانون العطاءات وقانون الأسعار 2023.

ويضيف المشروع أيضًا لوائح بشأن إدارة الأسعار المحددة للمنتجات الطبية (الإعلان عن أسعار الجملة المتوقعة قبل التداول) لضمان الامتثال للإدارة المتخصصة والفعالية.

وفقًا لرئيسة اللجنة الاجتماعية، نجوين ثوي آنه، فإن مشروع القانون يتوافق بشكل أساسي مع أحكام قانون الأسعار لعام ٢٠٢٣. ومع ذلك، فإن الأحكام المتعلقة بمسؤولية شركات الأدوية، سواءً كانت مصنّعة أو مستوردي أدوية، في الإعلان عن سعر الجملة المتوقع للأدوية لأول مرة قبل طرحها في السوق، وإعادة الإعلان عنه عند تغيير سعر البيع المعلن، والإرشادات الواردة في مشروع المرسوم المرفق، لا تتوافق مع قانون الأسعار.

توصي هيئة التفتيش بأن تحدد الحكومة بشكل واضح وتشرح بشكل محدد؛ وتوفر معلومات إضافية عن تدابير الإدارة للسلع الأخرى المستقرة الأسعار (سواء كانت متوافقة مع قانون الأسعار أم لا) للحصول على أساس أكثر للنظر فيها.

[إعلان 2]
مصدر