Chấn chỉnh sử dụng hóa chất hết hạn trong kiểm nghiệm chất lượng thuốc

Theo đó, các đơn vị cần rà soát, sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng của phòng kiểm nghiệm thuốc; duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt phòng thí nghiệm"; tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm, đảm bảo các hóa chất, dung môi, thuốc thử và chất chuẩn được sử dụng là phù hợp và còn hạn sử dụng. Các đơn vị kiểm nghiệm không được sử dụng các hóa chất, dung môi, thuốc thử, chất chuẩn đã hết hạn sử dụng hoặc không đảm bảo chất lượng để kiểm nghiệm mẫu thuốc; thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc đầy đủ các chỉ tiêu theo quy định hiện hành…

Mới đây, Thanh tra Bộ Y tế phát hiện một số cơ sở kiểm nghiệm thuốc nhà nước chưa đảm bảo duy trì hệ thống chất lượng đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn.Đáng lưu ý, vẫn còn tình trạng sử dụng hóa chất hết hạn trong kiểm nghiệm thuốc, một số hóa chất chưa được theo dõi, truy xuất đầy đủ thông tin về hạn dùng; hồ sơ kiểm nghiệm chưa đầy đủ thông tin về hạn dùng của hóa chất sử dụng…

Hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, chất lượng kết quả thử nghiệm và đánh giá đầy đủ, chính xác chất lượng thuốc, là căn cứ cho việc quản lý chất lượng thuốc. Tuy nhiên, cơ quan thanh tra của Bộ Y tế mới đây đã phát hiện các tồn tại nêu trên trong kiểm nghiệm thuốc thuộc các đơn vị của nhà nước.

Source link