Theo đó, cục đã thành lập đoàn kiểm tra đột xuất lĩnh vực dược, mỹ phẩm, với sự tham gia của đại diện các đơn vị như: Bộ Công an, Cục Quản lý Y dược cổ truyền, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương...
Đoàn chia thành 5 tổ và tập trung kiểm tra 38 cơ sở sản xuất, kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm. Trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở và 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm.
Quá trình kiểm tra, đoàn phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm. Cục Quản lý Dược đã xử lý theo thẩm quyền hoặc chuyển thông tin vi phạm đến cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền, cụ thể:
Lĩnh vực dược có 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính. Cục đã ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma không đạt chất lượng và 2 lô bán thành phẩm dùng sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản.
Cục đã kiến nghị cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.
Lĩnh vực mỹ phẩm có 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, chủ yếu công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục đã có các quyết định thu hồi và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty VB Group (ở TPHCM); thu hồi giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Công ty EBC Đồng Nai.
Theo đánh giá của Cục Quản lý Dược, qua kiểm tra, chưa phát hiện cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hành vi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán buôn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu.
Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện nghiêm túc việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào, kiểm tra trong quá trình và thành phẩm thuốc.
Tuy nhiên, vẫn phát hiện một số cơ sở bán lẻ thuốc chưa tuân thủ nghiêm quy định về mua bán thuốc hợp pháp, có nguồn gốc hóa đơn chứng từ đầy đủ.
Hàng giả, hàng không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng... trong lĩnh vực y tế chủ yếu tập trung nhóm hàng thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Nguồn: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
Bình luận (0)