وزارة الصحة تحذر من استمرار ضبط موسعات الشعب الهوائية المزيفة

أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو عن دواء ثيوفيلين المزيف (100 مجم ثيوفيلين) أقراص ممتدة المفعول.

على وجه التحديد، تلقت الإدارة تقريراً من مركز اختبار مقاطعة دونج ناي بشأن عينة المنتج التي تحتوي على المعلومات التالية على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 100 مجم (ثيوفيلين 100 مجم)، رقم الدفعة 05089، تاريخ الإنتاج 03/02/2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 03/02/2026.

مكان التصنيع Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)؛ لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول شهادة تسجيل التداول (GĐKLH) و/أو رقم ترخيص الاستيراد (GPNK)، ومنشأة الاستيراد على الملصق.

Bộ Y tế cảnh báo tiếp tục phát hiện thuốc giãn phế quản giả - 1 — في الآونة الأخيرة، اكتشفت السلطات بشكل مستمر أدوية الثيوفيلين المزيفة بتركيزات 100 ملغ و200 ملغ (صورة: SPG).

تم أخذ عينة من الدواء من قبل فريق التفتيش متعدد التخصصات للتحقق من الامتثال لقوانين حماية البيئة وسلامة الأغذية والصحة والتأمين في مقاطعة دونج ناي (المعروفة سابقًا باسم بينه فوك ) في شركة My Anh General Clinic Company Limited (صيدلية My Anh)، التي تقع في منطقة Bu Gia Map، مقاطعة Binh Phuoc (المعروفة سابقًا باسم بينه فوك).

لم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشرات الكمية (19.71٪) ومؤشرات الذوبان (18.8-22.5٪) من الكمية المذكورة على ملصق الثيوفيلين وفقًا لدستور الأدوية الفيتنامي الخامس.

في السابق، في 31 ديسمبر 2024 و28 مايو، أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن دواء ثيوفيلين 200 مجم مزيف، من إنتاج شركة Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)؛ ولم تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم GĐKLH و/أو رقم GPNK على الملصق.

لذلك، ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارة الصحة الإقليمية في دونغ ناي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق واللجنة التوجيهية المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لتفتيش شركة My Anh General Clinic المحدودة، منطقة Bu Gia Map، مقاطعة Binh Phuoc (القديمة).

في الوقت نفسه، تتبع أصل دفعة المنتج من خلال المعلومات المطبوعة على ملصق قرص ثيوفيلين ممتد المفعول (ثيوفيلين 100 مجم)، مكان التصنيع: Pharmacy Laboratories بالإضافة إلى ذلك، لا توجد على الملصق أي معلومات حول رقم GĐKLH و/أو GPNK، أو معلومات حول منشأة الاستيراد؛ التعامل بشكل صارم مع المرافق المخالفة وفقًا للوائح.

وعلى الإدارة إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والمعالجة إلى الإدارة قبل 31 يوليو.

تتحمل وزارة الصحة في المقاطعات والمدن مسؤولية إخطار شركات الأدوية والمستخدمين والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام منتج أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول (ثيوفيلين 100 مجم) المذكور أعلاه.

يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول المذكورة أعلاه (ثيوفيلين 100 مجم وثيوفيلين 200 مجم)؛ وإبلاغ السلطات عند اكتشاف معلومات حول هذا الدواء.

الثيوفيلين هو دواء موسع للشعب الهوائية، يستخدم لعلاج أعراض انسداد مجرى الهواء الناجم عن الربو المزمن أو أمراض الرئة المزمنة الأخرى، ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، وانقطاع النفس عند الأطفال الخدج...

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm