اقتراح لامركزية تنفيذ مهام إدارة المعدات الطبية تحت سلطة وزارة الصحة

Đề xuất phân cấp thực hiện nhiệm vụ quản lý thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế- Ảnh 1. — - لامركزية تنفيذ عدد من المهام وتسوية الإجراءات الإدارية في مجال المعدات الطبية تحت سلطة إدارة وزارة الصحة إلى إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية.

يقترح مشروع التعميم اللوائح التي تنطبق على الهيئات والمنظمات والأفراد المشاركين في الأنشطة في مجال المعدات الطبية : تصنيف المعدات الطبية؛ الإنتاج والتداول والشراء والبيع والتصدير والاستيراد وتقديم خدمات المعدات الطبية؛ المعلومات والإعلان عن المعدات الطبية؛ إدارة واستخدام المعدات الطبية في المرافق الطبية.

لامركزية أداء المهام ومعالجة الإجراءات الإدارية في مجال المعدات الطبية إلى إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية

وبحسب المشروع، يتم توزيع مهام تنفيذ عدد من المهام ومعالجة الإجراءات الإدارية في مجال المعدات الطبية تحت سلطة إدارة وزارة الصحة على إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية:

1- تنفيذ عدد من المهام الموكلة من قبل وزارة الصحة في المرسوم رقم 98/2021/ND-CP بتاريخ 8 نوفمبر 2021 للحكومة بشأن إدارة المعدات الطبية (المرسوم رقم 98/2021/ND-CP)، والمرسوم رقم 07/2023/ND-CP بتاريخ 3 مارس 2023 للحكومة بتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم رقم 98/2021/ND-CP (المرسوم رقم 07/2023/ND-CP)، والمرسوم رقم 96/2023/ND-CP بتاريخ 30 ديسمبر 2023 للحكومة الذي يوضح بالتفصيل عددًا من مواد قانون الفحص الطبي والعلاج (المرسوم رقم 96/2023/ND-CP)، والمرسوم رقم 107/2016/ND-CP بتاريخ 1 يوليو 2016 من المرسوم الحكومي رقم. 107/2016/ND-CP والمرسوم رقم 42/2025/ND-CP المؤرخ 27 فبراير 2025 الصادر عن الحكومة بشأن تنظيم وظائف ومهام وصلاحيات والهيكل التنظيمي لوزارة الصحة، بما في ذلك:

أ) إصدار أرقام تداول جديدة وفحصها لاحقًا للأجهزة الطبية من النوع C وD وفقًا للوائح الواردة في المادة 32 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المعدل والمكمل بالمرسوم رقم 07/2023/ND-CP؛

ب) إلغاء رقم تداول الأجهزة الطبية من النوعين (ج) و(د) وفقًا لأحكام المادة 39 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المعدل والمكمل بالمرسوم رقم 07/2023/ND-CP؛

ج) تعليق تداول دفعة من المعدات الطبية، وإنهاء تعليق تداول دفعة من المعدات الطبية، وسحب دفعة من المعدات الطبية وفقًا لأحكام المادة 34 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP؛

ج) الاستمرار في تداول الأجهزة الطبية من النوع (ج) و(د) أو رفض السماح بتداولها وفقاً لأحكام المادة 37 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP؛

د) منح تراخيص استيراد المعدات الطبية وفقًا للوائح الواردة في المادة 48 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المعدل والمكمل بالمرسوم رقم 07/2023/ND-CP؛

د) إصدار شهادات تداول حرة جديدة وإلغاء شهادات التداول الحر للأجهزة الطبية من النوع (ج) و(د) وفقًا لأحكام المادتين 49 و50 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP؛

هـ) إصدار شهادات تسجيل جديدة ومكملة وتعديلها لأنشطة فحص المعدات الطبية وفقًا للوائح الواردة في المادة 12 من المرسوم رقم 107/2016/ND-CP؛

ز) إلغاء شهادة تسجيل أنشطة فحص المعدات الطبية المنصوص عليها في المادة 26 من المرسوم رقم 107/2016/ND-CP؛

ح) النظر في الحالات ذات الأولوية لمعالجة ملفات تسجيل الأجهزة الطبية وفقًا للوائح الواردة في البند 21 من المادة 147 من المرسوم رقم 96/2023/ND-CP.

2- تنفيذ مهام التفتيش المتخصصة للمنظمات والأفراد الذين يقومون بأنشطة تصنيف المعدات الطبية؛ تصنيع وتداول وشراء وبيع وتصدير واستيراد وتقديم خدمات المعدات الطبية؛ تقديم المعلومات والإعلان عن المعدات الطبية؛ إدارة واستخدام المعدات الطبية في المرافق الطبية وفقًا للوائح الواردة في الفقرة 1، المادة 6 من المرسوم الحكومي رقم 217/2025/ND-CP المؤرخ 5 أغسطس 2025 بشأن أنشطة التفتيش المتخصصة.

تطلب وزارة الصحة تعليقات على هذا المشروع على بوابة معلومات الوزارة.

مينه هين

المصدر: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm