هانوي تعزز عمليات التفتيش اللاحقة لجودة الأدوية ومستحضرات التجميل

ومن خلال التفتيش اللاحق، قامت وكالة الإدارة بتقييم أن الوحدات امتثلت بشكل استباقي للوائح المتعلقة بإنتاج وتجارة مستحضرات التجميل، ولكن لا تزال هناك بعض المؤسسات التي لم تحافظ على ظروف الإنتاج كما تم تقييمها في البداية؛ وانتهكت في الإعلان؛ وتم تصنيع المنتجات وفقًا لصيغ لا تتوافق مع ملف إعلان المنتج.

أفاد مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بأنه تم اكتشاف العديد من المخالفات للوائح إدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل أثناء عملية التفتيش. وعلى وجه الخصوص، فيما يتعلق بالمرافق والمعدات، لا توجد لافتات فاصلة بين المناطق في بعض المستودعات؛ كما أن ظروف التخزين غير مضمونة، مثل رطوبة الجدران والأسقف، وتسرب مياه الأمطار؛ ولا يوجد مقياس حرارة ذاتي التسجيل في الثلاجة... ولا تزال هناك وحدات لم تُظهر مراقبة الجودة الحسية في سجلات استيراد الأدوية. بعض الوحدات لا تضم ​​سوى 2-3 موظفين في قسم الصيدلة، مما يعني نقص الموارد البشرية لضمان العمل الدوائي في المنشأة. في بعض المراكز الطبية ، تُسند إدارة اللقاحات إلى موظفي قسم مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وبعض الوحدات لا تملك سجلات تدريب للموظفين، مما لا يضمن المتطلبات المهنية.

خلال الأشهر التسعة الأولى من هذا العام، جمع المركز 1490 عينة من 737 منشأة إنتاج وخلط واستيراد وتصدير وتجارة جملة وتجزئة وتوزيع لاختبارات الجودة، وقد تبين أن 16 عينة منها لم تستوفِ معايير الجودة. وسيستمر تعزيز عمليات المراقبة وأخذ العينات لاختبارات الجودة في الأشهر الأخيرة من العام.

رابط المصدر: https://thanhnien.vn/ha-noi-tang-cuong-hau-kiem-chat-luong-thuoc-my-pham-185231031195751708.htm