طلب إبداء الرأي حول مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة

ولمواجهة الاحتياجات العاجلة والتكيف مع التغيرات في السياق الاجتماعي والاقتصادي، من الضروري إعداد مشروع قانون يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة.

ألقى الدكتور فان شوان دونغ الكلمة الافتتاحية لورشة العمل لجمع التعليقات على مشروع القانون المُعدِّل والمكمِّل لعدد من مواد قانون الصيدلة. (الصورة: ثو هانغ)

نظم اتحاد جمعيات العلوم والتكنولوجيا في فيتنام (اتحاد جمعيات فيتنام) صباح اليوم (23 أكتوبر) في هانوي، بالتنسيق مع اللجنة الاجتماعية للجمعية الوطنية وجمعية الصيادلة في فيتنام، "ورشة عمل لجمع التعليقات على مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة".

في كلمته الافتتاحية، أكد الدكتور فان شوان دونغ، رئيس اتحاد جمعيات العلوم والتكنولوجيا في فيتنام، أن قانون الصيدلة الذي أقرته الجمعية الوطنية الثالثة عشرة عام ٢٠١٦ يُمثل خطوةً مهمةً في تطوير النظام القانوني للصيدلة في فيتنام. وبعد ثماني سنوات من تطبيقه، يتماشى القانون بشكلٍ أساسي مع تطور صناعة الأدوية في سياق التكامل الدولي، وقد ساهم بشكلٍ كبير في تطوير صناعة الأدوية في بلدنا.

ومع ذلك، في ظل المتطلبات العملية الملحة، كشف النظام القانوني للأدوية عن عدد من القيود والنواقص. وتحديدًا، لا يتوافق عدد من اللوائح المتعلقة بتسجيل الأدوية ومكوناتها مع سياسة الإصلاح الإداري؛ كما لا يتوافق عدد من اللوائح المتعلقة بإدارة جودة الأدوية مع سياسة اللامركزية الإدارية.

في الوقت نفسه، لم تُحدث بعض سياسات تطوير صناعة الأدوية نقلةً نوعيةً في صناعة الأدوية الفيتنامية في ظل الوضع الجديد. كما أن لوائح إدارة أسعار الأدوية، وقوانين الأسعار الجديدة، لا تُناسب التطبيق العملي؛ وتحتاج بعض اللوائح المتعلقة بالأعمال وأنواع الأعمال الدوائية إلى تعديل لمواكبة اتجاه التنمية والتكامل.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن بعض اللوائح المتعلقة بمعلومات الأدوية والإعلان عنها لا تتوافق مع سياسة الإصلاح الإداري؛ وبعض اللوائح المتعلقة بتسجيل الأدوية وإنتاجها وتصديرها واستيرادها وتوريدها غير مناسبة أو لم يتم تنظيمها للتنفيذ في حالات الطوارئ لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض ومكافحتها والأمن والدفاع الوطني.

ومن ثم، لتلبية الاحتياجات العاجلة والتكيف مع التغيرات في السياق الاجتماعي والاقتصادي، من الضروري إعداد مشروع قانون يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة.

شارك الدكتور لي فان تروين، الأستاذ المشارك والخبير الأول في الصيدلة ونائب وزير الصحة السابق، آراءه، مشيدًا بمشروع القانون المُعدّل والمُكمّل لعدد من مواد قانون الصيدلة، والذي يُحقق هدفين رئيسيين: ضمان حق الناس في الحصول على الأدوية واستخدامها بشكل معقول وآمن وفعال، وضمان سياسات فعّالة لتطوير صناعة الأدوية، وإدارة أنشطة إنتاج وتداول الأدوية، وضمان جودة الأدوية وأسعارها، بما يُمكّن الناس من الحصول على أدوية جيدة بأسعار تتناسب مع مستوى التنمية الاجتماعية والاقتصادية للبلاد، وتطوير تكنولوجيا المعلومات في ظل الثورة الصناعية الرابعة.

وعلى وجه الخصوص، نصت المادة 47أ من المشروع بشكل واضح للغاية على "حقوق ومسؤوليات منظمة سلسلة الصيدليات والصيدليات في سلسلة الصيدليات".

وبحسب الأستاذ المشارك الدكتور لي فان ترويين، فإن هذه اللوائح تلبي الوضع العملي الذي ظهرت فيه خلال السنوات العشر الماضية العديد من سلاسل الصيدليات واسعة النطاق في فيتنام (FPT Long Chau، Pharma City...) في حين أن قانون الصيدلة لعام 2016 لا يحتوي على لوائح بشأن هذا الشكل من تجارة التجزئة الدوائية.

علاوة على ذلك، هناك مشكلة كبيرة للغاية في إدارة الصيدلة وهي تسجيل الأدوية، والتي تم استكمالها وتعديلها في المادة 56 بشأن "الاختصاص والسجلات والإجراءات والمدة الزمنية لمنح وتمديد وتغيير واستكمال شهادات تسجيل التداول للأدوية والمكونات الصيدلانية".

وأكد الأستاذ المشارك الدكتور لي فان تروين أن هذه مشكلة كبيرة كانت موجودة في الماضي، مما أدى إلى تراكم عشرات الآلاف من ملفات تسجيل الأدوية، مما تسبب في صعوبات وازدحام في الإنتاج والأنشطة التجارية وضمان الأدوية لخدمة الرعاية الصحية للناس وحمايتهم، خاصة خلال جائحة كوفيد-19.

مع ذلك، اقترح السيد لي فان تروين أن يتضمن المشروع فصلاً منفصلاً عن "إدارة الأدوية الفيتنامية" لتنظيم تنظيمها ووظائفها ومهامها وصلاحياتها. وفي سياق التكامل، من الضروري دراسة نموذج إدارة الغذاء والدواء (FDA) المشهور عالمياً، مثل: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US-FDA) (الولايات المتحدة)، وإدارة الغذاء والدواء الكورية (K-FDA) (كوريا)، وإدارة الغذاء والدواء الصينية (C-FDA) (الصين).

وفي حديثه في الورشة، قال الدكتور فام فان تان، نائب الرئيس السابق والأمين العام لاتحاد جمعيات فيتنام، إنه في الوقت الحالي في بلدنا، يمكن للناس الذهاب إلى الصيدلية لشراء أي نوع من الأدوية التي يحتاجونها إذا كانت الصيدلية موجودة.

لحماية حقوق المستهلك، اقترح الدكتور فام فان تان إضافة فئتين إلى مشروع قانون بيع الأدوية في الصيدليات للمستهلكين، وهما: الفئة التي تُباع بوصفة طبية من طبيب في مركز الفحص والعلاج الطبي، والفئة التي تُباع بدون وصفة طبية. وفي الوقت نفسه، يجب تحديد أنواع الأدوية التي يجب بيعها للمستهلكين بوصفة طبية من طبيب، والفئة التي يُسمح للمستهلكين بشرائها بدون وصفة طبية.

أعرب السيد نجوين ذا تين، رئيس جمعية الصيادلة الفيتنامية، عن رأيه بشأن بيع الأدوية عبر التجارة الإلكترونية، مؤكدًا ضرورة فرض رقابة صارمة عليها. الهدف هو تمكين الناس من شراء الأدوية بسهولة وأمان، من خلال وصفة طبية واستشارة طبية شاملة، مع تحديد الشخص المناسب والمرض المناسب، ومراقبة تفاعلات الدواء.

ينص المشروع على أنه يُسمح لمؤسسات البيع بالتجزئة ببيع الأدوية المدرجة في القائمة التي حددتها وزارة الصحة، والتي يُسمح ببيعها عبر التجارة الإلكترونية، وبما يتوافق مع نطاق العمل. تساءل السيد نجوين ذا تين: "إذا كانت صيدلية ضمن سلسلة صيدليات تتشارك موقعًا إلكترونيًا، فكيف سيحدد الناس مكان البيع؟"

من حيث المبدأ، لا يُسمح لشركات البيع بالجملة (التي تحقق الناتج المحلي الإجمالي) ببيع الأدوية بالتجزئة. يجب توضيح هذه المسألة عند وجود سلاسل تجزئة تبيع الأدوية للأفراد، لأنها تتعلق بمسؤولية كل جهة عند التعامل مع هذه الحالة.

تُشكّل مشكلة السلع المقلدة على الإنترنت جبهة جديدة، تُشكّل صعوبات جمة للسلطات نظرًا لصعوبة التعامل معها على أرض الواقع، والأصعب من ذلك كشف ومعالجة الانتهاكات في الفضاء الإلكتروني. انطلاقًا من هذا الواقع، اقترح السيد نجوين ذا تين أن يتضمن مشروع القانون ضوابط أكثر وضوحًا وصرامةً بشأن هذه الطريقة التجارية الجديدة.

ركز الخبراء في ورشة العمل على مناقشة وإبداء آرائهم حول قضايا مثل توفير الأدوية الجيدة في الوقت المناسب للوقاية من الأمراض وعلاجها، وتوفير الأدوية الكافية في الوقت المناسب لتلبية متطلبات الأمن والدفاع، والتغلب على آثار الكوارث الطبيعية، والوقاية من الأوبئة، وتحسين كفاءة إدارة استيراد وتصدير الأدوية والمكونات الصيدلانية، وتطوير صناعة الأدوية، وتطوير الأدوية والمكونات الصيدلانية والمواد الطبية من المواد الطبية المحلية المتاحة، بالإضافة إلى مناقشة نظام تداول وتوزيع الأدوية والمكونات الصيدلانية وجدوى القانون.

[إعلان 2]
مصدر