قالت إدارة الصيدلة ( وزارة الصحة ) إنها تلقت رسالة من مركز اختبار مقاطعة دونج ناي تفيد بتحديد منتج على أنه مزيف.
على وجه التحديد، تحتوي عينة المنتج على معلومات على الملصق باسم أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 100 مجم (ثيوفيلين 100 مجم)، رقم الدفعة 05089، تاريخ الإنتاج: 2 مارس 2022، تاريخ انتهاء الصلاحية: 2 مارس 2026؛ مكان التصنيع: Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)، لا توجد معلومات حول شهادة تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد، منشأة الاستيراد على الملصق.
تم أخذ عينة من الدواء من قبل فريق التفتيش متعدد التخصصات في شركة My Anh General Clinic Company Limited (صيدلية My Anh)، التي تقع في تقاطع Da Kia، القرية 4، بلدية Da Kia، منطقة Bu Gia Map، مقاطعة Binh Phuoc (القديمة).
ولم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة لمؤشر الثيوفيللين الكمي (19.71%) فقط ومؤشر الذوبان (18.8-22.5%) مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق.
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارة الصحة الإقليمية في دونج ناي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء تفتيش على شركة My Anh General Clinic المحدودة وتتبع أصل دفعة المنتج المذكورة أعلاه.
التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة والإبلاغ عن نتائج التفتيش والفحص والمعالجة إلى إدارة مكافحة المخدرات قبل 31 يوليو.
وطلبت إدارة الغذاء والدواء أيضًا من إدارات الصحة إخطار مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام المنتجات المذكورة أعلاه؛ والإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المزيفة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى وكالات الصحة والسلطات المعنية.
الثيوفيلين هو دواء موسع للشعب الهوائية، يستخدم لعلاج أعراض انسداد مجرى الهواء بسبب الربو المزمن أو أمراض الرئة المزمنة الأخرى.
في السابق، أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام النشرات الرسمية رقم 4229 بتاريخ 31 ديسمبر 2024 والنشرة الرسمية رقم 1430 بتاريخ 28 مايو 2025 إلى إدارات الصحة لإخطارها بشأن الدواء المزيف ثيوفيلين 200 مجم، الذي تصنعه شركة Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)؛ ولم تتضمن عينة الدواء معلومات حول رقم تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد على الملصق.
وفي هذه الوثائق، طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة التنسيق مع السلطات المختصة لفحص الأدوية المزيفة المذكورة أعلاه والتحقق منها وتتبع مصدرها؛ كما وجهت مراكز الاختبار لزيادة أخذ العينات واختبارات الجودة للأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزييف أو رديئة الجودة.
المصدر: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html
تعليق (0)