تم تحذير من استخدام أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) لعلاج الربو بسبب المنتجات المقلدة
وفقًا لمعلومات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تحمل عينة الدواء معلومات على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 100 ملغ (ثيوفيلين 100 ملغ)، رقم الدفعة 05089، تاريخ الإنتاج 2-3-2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 2-3-2026، ومكان التصنيع هو شركة فارمسي لابوراتوريز بلس (وارسو). مع ذلك، لا تحتوي هذه العينة على معلومات حول شهادة تسجيل التداول أو رخصة الاستيراد، أو جهة الاستيراد، على الملصق.
والجدير بالذكر أن نتائج الاختبار من مركز الاختبار في مقاطعة دونج ناي أظهرت أن المنتج لم يستوف متطلبات الجودة، حيث وصل فقط إلى 19.71% من المحتوى الكمي و18.8-22.5% من الذوبان مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق.
تم أخذ عينة الدواء من قبل فريق التفتيش متعدد التخصصات المعني بالبيئة وسلامة الغذاء والصحة والتأمين في دونج ناي (المعروفة سابقًا باسم بينه فوك ) في شركة ماي آنه للعيادات العامة المحدودة (العنوان: تقاطع دا كيا، القرية 4، بلدية دا كيا، منطقة بو جيا ماب، مقاطعة بينه فوك - القديمة).
في السابق، في أواخر عام 2024 ومنتصف عام 2025، أصدرت إدارة الدواء في فيتنام مرتين وثائق تحذيرية حول دواء ثيوفيلين 200 مجم المزيف، والذي يحمل أيضًا اسم الشركة المصنعة Pharmacy Laboratories Plus (وارسو) مع عدم وجود رقم تسجيل تداول أو ترخيص استيراد على الملصق.
ومن بينها عينة مخدرات بتركيز 200 ملجم تم اكتشافها بواسطة مركز الاختبار الإقليمي في فينه فوك في نوفمبر 2024، بنسبة 8.7% فقط من المحتوى المسمى.
طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من إدارة الصحة في مقاطعة دونغ ناي التنسيق مع اللجنة التوجيهية 389 والوكالات ذات الصلة لتفتيش وفحص عيادة ماي آنه العامة؛ وتتبع أصل دفعة الأدوية المشتبه بها؛ والتعامل بصرامة مع الانتهاكات والإبلاغ عن النتائج قبل 31 يوليو.
تحذر وزارة الصحة في المحافظات والمدن بشكل عاجل الشركات والأشخاص من شراء أو بيع أو استخدام أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 100 مجم (أو 200 مجم) في حالة ظهور علامات مشبوهة؛ وتعزيز التفتيش والرقابة على سوق الأدوية.
الثيوفيلين هو أحد المكونات النشطة المستخدمة عادة في علاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) وبعض أمراض الجهاز التنفسي.
توصي إدارة الغذاء والدواء بأن يستخدم الأشخاص فقط الأدوية ذات المنشأ الواضح والمرخصة للتداول من قبل وزارة الصحة، ويجب عليهم التحقق بعناية من المعلومات حول الشركة المصنعة ورقم التسجيل وتاريخ انتهاء الصلاحية ... على ملصق الدواء قبل الاستخدام.
المصدر: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm
تعليق (0)