هذه هي الخطط التي أدرجتها وزارة الصحة في المرسوم الذي يوجه تنفيذ قانون الصيدلة المعدل (الذي أقره المجلس الوطني في نهاية شهر نوفمبر/تشرين الثاني).
وزارة الصحة بصدد إعداد مرسوم إرشادي لتطبيق قانون الصيدلة المعدل - صورة توضيحية
وفقًا للسيد تشو دانج ترونج - رئيس قسم الشؤون القانونية والتكامل بإدارة الأدوية، وممثل فريق تحرير مشروع المرسوم، هناك العديد من النقاط الجديدة المدرجة في مشروع المرسوم هذا، وهو أيضًا مرسوم يعدل في وقت واحد وثيقتين حاليتين، المرسوم 54 والمرسوم 155، اللذين يوجهان قانون الصيدلة لعام 2016.
من بين النقاط التي تهمّ الكثيرين كيفية شراء الأدوية النادرة، تلك التي لا يستخدمها إلا القليل من الناس، ولكنها ضرورية للغاية في حالات الطوارئ (مثل ترياق البوتولينوم الذي تُكلّف العبوة آلاف الدولارات، أو مصل مضاد لسم الثعابين، وهو نادرٌ ويحتاجه المرضى بشدة في الآونة الأخيرة). صرّح السيد ترونغ بأنّ مشروع المقترح يسمح بشراء الأدوية النادرة التي لا تستوردها سوى شركات قليلة، والتي بدونها تُشكّل خطرًا على حياة المريض، ويمكن للمستشفيات التسجيل لدى جهات مختصة لشرائها.
يمكن أن تكون هذه الأدوية أدوية نادرة، أو أدوية مضادة للرفض، أو أدوية لعلاج الأمراض المعدية من المجموعة أ، أو أدوية لعلاج السرطان، أو الأمراض الناشئة، أو إزالة السموم...
اقترح السيد ترونغ أيضًا تدابير لحل المشكلات التي حدثت. وبناءً على ذلك، تتضمن اللوائح الحالية تدابير لمعاقبة الشركات التي لديها دفعتان أو أكثر من الأدوية المستوردة التي تنتهك المستوى الثاني، أو دفعة واحدة من الأدوية التي تنتهك المستوى الأول، وذلك بتعليق تراخيص الاستيراد مؤقتًا، ولكن قد يشمل هذا الإجراء الحالات التي تتطلب استيراد أدوية نادرة أو أدوية في حاجة ماسة.
ولذلك، يسمح مشروع القانون الجديد للشركات الخاضعة للعقوبات بالإعفاء في حالات معينة، حتى تتمكن من استيراد الأدوية على الفور للفحص الطبي والعلاج.
بالإضافة إلى ذلك، كان يتعين سابقًا على اللقاحات والأدوية المُتبرّع بها لفيتنام الإعلان عن أسعارها قبل توزيعها على المستخدمين. كان الهدف من ذلك ضبط الأسعار، ولكن في الواقع، لم تُبع تلك الأدوية واللقاحات، لذا كانت إدارة الأسعار عديمة الفائدة وتستغرق وقتًا طويلًا، خاصةً في حالات الأوبئة التي تتطلب أدوية ولقاحات.
لذلك، تنص هذه المسودة على أن "إدارة الأسعار الرئيسية" هي المطلوبة فقط، أي أن الأدوية المجانية، والأدوية/اللقاحات المستخدمة في البرامج الصحية الوطنية، وأدوية المساعدات، لا تُلزم بإعلان أسعارها. وتُدار أسعار الأدوية الأساسية فقط، والتي تغطي 82.5% من الأدوية المتوفرة حاليًا في السوق.
وقال نائب وزير الصحة دو شوان توين إن قانون الصيدلة تمت الموافقة عليه للتو مع ما يقرب من 50 تعديلاً، بما في ذلك نقاط بارزة تهدف إلى تطوير صناعة الأدوية المحلية، وتقليل الإجراءات الإدارية ومساعدة الناس على شراء الأدوية الجيدة بسرعة وبأسعار معقولة.
كما أوصى السيد توين بضرورة مراجعة اللوائح الصادرة ببطء مقارنةً بمتطلبات القانون، عند إعداد الوثائق التوجيهية لتنفيذ قانون الصيدلة المُعدّل. وقال السيد توين بصراحة: "عند مراجعة اللوائح الحالية، نجد أن هناك متطلبات زائدة مقارنةً باللوائح، لذا ليس من الحكمة إضافة تراخيص فرعية".
كما طالب السيد توين بمزيد من تعزيز تكنولوجيا المعلومات. "من خلال العمل في وزارة الصحة، يمكننا أن نرى فورًا عدد المرضى الذين يأتون إلى المستشفى لإجراء العمليات الجراحية، وعدد المرضى الذين يخرجون، وعدد المرضى الذين ينتظرون، وما هي الأدوية والمستلزمات الطبية الناقصة، وكم من الوقت سيستغرق انتظار المستشفى حتى يُبلغ عن حالته.
وطالب السيد توين بأن "تعزيز تكنولوجيا المعلومات في الإدارة من شأنه أيضًا تسريع عملية منح شهادات تداول الأدوية".
تبلغ قيمة سوق الأدوية الفيتنامية حوالي 7 مليارات دولار أمريكي سنويًا، وتشهد نموًا متسارعًا بمعدلات ثنائية الرقم سنويًا. يوجد حاليًا 238 مصنعًا للأدوية يلتزم بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة التي توصي بها منظمة الصحة العالمية (GMP-WHO)، و17 مصنعًا يلتزم بمعايير GMP-EU، و4 مصانع تلتزم بمعايير GMP المكافئة لمعايير GMP-EU.
يُمثل الإنتاج المحلي للأدوية حاليًا أكثر من 50% من مبيعات الأدوية في السوق. في عام 2024، ستستورد فيتنام أدوية ولقاحات بقيمة 3.8 مليار دولار أمريكي، وتُصدّر أدوية/لقاحات بقيمة 280 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 80 مليون دولار أمريكي عن الفترة نفسها. ويبدو أن هدف تصدير ملياري دولار أمريكي بحلول عام 2030 بعيد المنال.
سيدخل قانون الصيدلة المعدل حيز التنفيذ رسميًا اعتبارًا من يوليو 2025، ولكن بعض الأحكام ستطبق اعتبارًا من يناير 2025.
[إعلان 2]
المصدر: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm
تعليق (0)