لماذا أصبحت أسعار الأدوية النادرة مرتفعة بشكل متزايد؟

أصبحت أدوية الأمراض النادرة باهظة الثمن بشكل متزايد، إذ تصل تكلفتها إلى 4 ملايين دولار أمريكي لكل دورة علاجية، وذلك بسبب مزيج من تكاليف الأبحاث المرتفعة، وقلة المرضى، والحصرية.

لقد تضاعفت أسعار العديد من الأدوية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة في الولايات المتحدة خلال السنوات الأربع الماضية.

ترتفع أسعار أدوية الأمراض النادرة بمعدلات مثيرة للقلق. في الولايات المتحدة، من المتوقع أن يبلغ متوسط ​​سعر قائمة الأدوية المعتمدة حديثًا في عام 2023 حوالي 300 ألف دولار أمريكي سنويًا، ارتفاعًا من 180 ألف دولار أمريكي في عام 2021، وأكثر من ضعف متوسطه في نهاية العقد الماضي، وفقًا لتحليل أجرته شركة الأبحاث "إيفالويت". والجدير بالذكر أن غالبية الموافقات الجديدة هي أدوية يتيمة، حيث تُمثل 72% من إجمالي الأدوية الجديدة المعتمدة في عام 2024، ارتفاعًا من 51% في عام 2019.

متوسط ​​السعر المدرج هو متوسط ​​السعر الذي يتم نشره رسميًا من قبل الشركات المصنعة أو الموردين أو الكيانات التجارية لمنتج قبل تطبيق أي خصومات أو عروض ترويجية أو تخفيضات.

سجلت بعض الأدوية الفردية أرقامًا قياسية في الأسعار، مثل دواء لينميلدي، وهو علاج جيني يُستخدم لمرة واحدة لضمور المادة البيضاء (MLD)، والذي تبلغ تكلفته الآن 4.25 مليون دولار، مما يجعله أغلى دواء في العالم . في السابق، تجاوزت تكلفة دواء زولجينسما، وهو علاج لضمور العضلات الشوكي، 2.1 مليون دولار للدورة الواحدة. هذه الأرقام تُصعّب على العديد من الدول، بما فيها الدول الغنية، دفع تكاليف علاج المرضى.

قلة المرضى وارتفاع التكاليف يتسببان في ارتفاع أسعار الأدوية

يكمن سر الأمراض النادرة في قلة عدد المرضى، إذ لا يتجاوز أحيانًا بضعة آلاف حول العالم. ومع ذلك، لا تزال تكاليف البحث والتطوير اللازمة لطرح دواء في السوق لا تختلف كثيرًا عن تكاليف الأدوية الجنيسة، والتي تتراوح غالبًا بين 300 مليون دولار وأكثر من مليار دولار. ومع هذا العدد الصغير من المرضى، تضطر الشركات إلى رفع أسعار الأدوية عشرات المرات لتحقيق التعادل.

على سبيل المثال، إذا كان سعر دواءٍ للأمراض النادرة 100,000 دولار أمريكي سنويًا، ولم يستخدمه سوى 10,000 شخص عالميًا، فإن إيراداته تبلغ مليار دولار أمريكي. وهذا الحد الأدنى لتغطية تكاليف الاستثمار الأولية. وهذا يفسر اعتماد العديد من أدوية الأمراض النادرة وطرحها في السوق رغم أسعارها الباهظة.

حماية الاحتكار المطولة تؤدي إلى ارتفاع الأسعار

في الولايات المتحدة وأوروبا، تتمتع الشركات التي تُطوّر أدوية لعلاج الأمراض النادرة بسلسلة من الحوافز بفضل قوانين مثل قانون الأدوية اليتيمة (1983). وبناءً على ذلك، تُعفى الشركات من الضرائب، وتُعفى من رسوم التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والأهم من ذلك، تُمنح حصرية السوق لمدة 7 سنوات (في الولايات المتحدة) أو 10 سنوات (في أوروبا)، حتى بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع.

هذا يُقلل المنافسة بشكل كبير، ويسمح للشركات بفرض أسعار مرتفعة، نظرًا لعدم وجود بدائل في السوق. وقد وجدت دراسة أجرتها كلية الطب بجامعة ييل أن ارتفاع الأسعار في كثير من الحالات لا يُعزى إلى التكلفة، بل إلى "الاحتكار التجاري" الذي يسمح بذلك.

قوانين مراقبة الأسعار تدفع أسعار الأدوية الجديدة إلى الارتفاع بشكل غير مباشر

لمنع الزيادات غير المنضبطة في أسعار الأدوية، تشترط قوانين مثل قانون خفض التضخم الأمريكي (IRA) ألا تتجاوز الزيادات السنوية في أسعار الأدوية معدل التضخم. ومع ذلك، يُحفّز هذا، دون قصد، الشركات على تحديد أسعار ابتدائية مرتفعة للغاية عند إطلاق الأدوية، ثم الحفاظ على زيادات سنوية ضئيلة (حوالي 4-10%) لتجنب اللوائح التنظيمية.

نتيجةً لذلك، ارتفعت أسعار الأدوية الجديدة بسرعة، ويكاد يكون من المستحيل خفضها. ويقول المنتقدون إن القانون الجديد يعالج الأعراض فقط دون التدخل في السبب الجذري للآلية التي تُشكل أسعار الأدوية.

وأشارت الدكتورة سارة بتلر، من شركة ADVI Health، إلى أن بعض الأسعار التي تم التفاوض عليها بموجب هذا القانون أعلى حتى من التكاليف التي يتحملها المرضى حاليًا.

العلاج الجيني والخلوي - تقنية باهظة الثمن، يصعب تكرارها

مثّلت التطورات في العلاجات الجينية والخلوية للأمراض النادرة تقدمًا هائلًا في مجال الطب، إلا أنها أدت أيضًا إلى ارتفاع أسعار الأدوية. فهي معقدة، ومكلفة التصنيع، وتتطلب عمليات تخزين وتوزيع عالية المهارة، وبنية تحتية متخصصة.

على سبيل المثال، يُعدّ كلٌّ من لينميلدي وزولجينسما علاجين جينيين يُستخدمان لمرة واحدة، لكن تكلفتهما تبلغ 4.25 مليون دولار و2.1 مليون دولار على التوالي. غالبًا ما تتفاوض دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة على أسعار أقل من الولايات المتحدة، لكن السعر النهائي لا يزال يتجاوز في كثير من الأحيان مليونًا إلى مليوني دولار، وهو أمر غير مسبوق في تاريخ علاج الأمراض النادرة.

علاوة على ذلك، لا تتقاسم الشركات في كثير من الأحيان تكنولوجيا التصنيع، مما يقلل من احتمال وجود أدوية عامة أو إصدارات أرخص.

عدم وجود منافسة من الأدوية الجنيسة والأدوية الحيوية المماثلة

على عكس الأدوية الشائعة، يصعب استبدال أدوية الأمراض النادرة بأدوية عامة (مكافئة كيميائيًا) أو أدوية مشابهة بيولوجيًا (مشابهة بيولوجيًا). الأدوية العامة هي نسخ تحتوي على نفس المادة الفعالة للدواء الأصلي، بينما الأدوية المشابهة بيولوجيًا هي نسخ متطابقة تقريبًا من الأدوية البيولوجية، وتُستخدم غالبًا لعلاج السرطان أو أمراض المناعة الذاتية.

تكمن الأسباب في العوائق التقنية وانخفاض الأرباح. فمع قلة عدد المرضى، تُحجم شركات الأدوية الجنيسة عن الاستثمار في الإنتاج، في حين أن عمليات اختبار الأدوية الحيوية المشابهة معقدة ومكلفة.

من الأمثلة النموذجية على ذلك دواء سوليريس (إيكوليزوماب)، وهو دواء لعلاج متلازمة انحلال الدم اليوريمي (HUS)، ويبلغ سعره 410,000 دولار أمريكي سنويًا في الولايات المتحدة، ويصل إلى 700,000 دولار أمريكي في كندا. ورغم طرحه عام 2007، لا تزال المنتجات المنافسة في السوق قليلة جدًا بسبب العوائق القانونية والفنية.

TH (وفقًا لـ VnExpress)

المصدر: https://baohaiduong.vn/vi-sao-thuoc-chua-benh-hiem-ngay-cang-gia-tren-troi-414310.html