بناءً على ذلك، يتعين على الوحدات مراجعة نظام إدارة الجودة في غرف فحص الأدوية وتنقيحه وتحديثه وتحسينه؛ والحفاظ على الامتثال لمبادئ ومعايير "الممارسات المختبرية الجيدة"؛ وتعزيز إدارة أنشطة الاختبار، والتأكد من أن المواد الكيميائية والمذيبات والكواشف والمعايير المستخدمة مناسبة وضمن تاريخ انتهاء صلاحيتها. لا يُسمح لوحدات الاختبار باستخدام المواد الكيميائية والمذيبات والكواشف والمعايير منتهية الصلاحية أو تلك التي لا تستوفي معايير الجودة لاختبار عينات الأدوية؛ وإجراء فحوصات جودة على الأدوية ومكوناتها لضمان استيفائها لجميع المعايير وفقًا للوائح السارية.
اكتشفت هيئة تفتيش وزارة الصحة مؤخرًا أن بعض مراكز فحص المخدرات الحكومية لا تلتزم بنظام جودة يفي بالمبادئ والمعايير. والجدير بالذكر أنه لا يزال يتم استخدام مواد كيميائية منتهية الصلاحية في فحص المخدرات، وبعضها لم تخضع للمراقبة ولم تُتتبع بالكامل للحصول على معلومات حول تواريخ انتهاء الصلاحية؛ كما أن سجلات الفحص لا تتضمن معلومات كاملة عن تواريخ انتهاء صلاحية المواد الكيميائية المستخدمة...
تُشكل أنشطة فحص ومراقبة جودة الأدوية، وجودة نتائج التحاليل، وتقييم جودة الأدوية تقييمًا شاملًا ودقيقًا، أساس إدارة جودة الأدوية. ومع ذلك، فقد كشفت هيئة التفتيش التابعة لوزارة الصحة مؤخرًا عن أوجه القصور المذكورة أعلاه في تحاليل الأدوية في الجهات الحكومية.
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)