وافقت وزارة الصحة الفيتنامية مؤخرا على لقاح تاكيدا ضد حمى الضنك، مما يجعله أول لقاح تتم الموافقة عليه في البلاد، مضيفة طريقة وقائية جديدة ومبتكرة كجزء من استراتيجية الوقاية المتكاملة في فيتنام لمكافحة التهديد المتزايد للصحة العامة لحمى الضنك.
خلال زيارته إلى آسيا مع توقف في فيتنام في سبتمبر، يشاركنا الدكتور ديريك والاس، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية في تاكيدا وأحد القادة الرئيسيين لتطوير اللقاح، رؤى حول رحلة البحث والإنتاج لهذا اللقاح المضاد لحمى الضنك المصمم للحماية من جميع الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك.
الدكتور ديريك والاس، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية
1. تصدرت شركة تاكيدا عناوين الأخبار مؤخرًا بفضل جهودها المبتكرة في مجال الوقاية من حمى الضنك عالميًا، بما في ذلك في فيتنام. بصفتك شخصيةً فاعلةً في عملية التطوير هذه، هل يمكنك مشاركة الإلهام الذي دفعك للانضمام إلى هذه المهمة والالتزام بها؟
لطالما آمنتُ بأن اللقاحات ركنٌ أساسيٌّ من أركان الصحة العامة، ولها تأثيرٌ بالغٌ على حياة الناس وعائلاتهم على مرّ الأجيال. وبعد أن شهدتُ بنفسي الآثارَ الوخيمة لتفشي حمى الضنك في تايلاند عام ٢٠٠٩، ازداد التزامي بهذه القضية. وأصبحت هذه التجربة الدافعَ وراء شغفي بقيادة فريق تاكيدا لتطوير لقاح حمى الضنك، الذي يهدف إلى توفير إجراءٍ استباقيٍّ ضد هذا المرض المعدي.
٢. لقاح تاكيدا لحمى الضنك معتمد للحماية من حمى الضنك. هل يمكنك مشاركة رحلة تطوير هذا اللقاح؟
كما تعلمون، حمى الضنك مرضٌ معقدٌ تُسببه أربعة أنماط مصلية مختلفة من الفيروسات (DENV-1، 2، 3، و4)، مما يجعل تطوير لقاحٍ له تحديًا كبيرًا. ويتمتع تطوير لقاح حمى الضنك من شركة تاكيدا بتاريخٍ طويلٍ ومعقد، يعود إلى ما يقرب من 60 عامًا.
ورغم أن الجهود المبذولة لإيجاد لقاح ضد حمى الضنك بدأت في وقت مبكر يعود إلى عشرينيات القرن العشرين، إلا أن تحقيق تقدم كبير ظل بعيد المنال لعدة عقود بسبب العديد من العقبات.
تعود رحلة لقاح حمى الضنك إلى عام ١٩٧٨ في جامعة ماهيدول بتايلاند. اقترح المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لجنوب شرق آسيا مشروعًا لأبحاث لقاح حمى الضنك. واختيرت جامعة ماهيدول شريكًا. قادت الجامعة أبحاث وتطوير لقاح حمى الضنك، وفي وقت لاحق من عام ١٩٨٦، اكتشفت لقاحًا حيًا مُضعفًا يمنع فيروس حمى الضنك من النوع الثاني (DENV-2). شكّل هذا اللقاح الأساس الحاسم للقاحنا الرباعي الحالي. بعد ١٢ عامًا من البحث، تُوّج هذا الجهد بابتكار لقاح رباعي قادر على توفير حماية واسعة ضد جميع الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك.
على مدار السنوات الإحدى عشرة الماضية، وتحت قيادة شركة تاكيدا، أكمل اللقاح بنجاح برنامج التطوير السريري الذي شمل 19 تجربة سريرية، شارك فيها ما مجموعه 28000 مشارك في 13 دولة موبوءة بحمى الضنك وغير موبوءة. ومؤخرًا، أوصت مجموعة الخبراء الاستشارية الاستراتيجية التابعة لمنظمة الصحة العالمية (SAGE) باستخدام لقاحنا في الدول ذات العبء المرتفع لحمى الضنك وكثافة انتقال العدوى العالية لتعظيم أثره على الصحة العامة. بالإضافة إلى ذلك، أُدرج اللقاح في قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المؤهلة مسبقًا، مما يؤكد جودته وموثوقيته كطريقة مهمة للوقاية من حمى الضنك مناسبة للبرامج العامة. ونحن فخورون بأن لقاح حمى الضنك لدينا معتمد ومعتمد لحماية المجتمعات والأفراد من حمى الضنك، سواء أولئك الذين أصيبوا بحمى الضنك سابقًا أو الذين لم يصابوا بها. وتمثل هذه التوصيات العالمية بشأن لقاح حمى الضنك من تاكيدا خطوة كبيرة إلى الأمام في مهمتنا لتطوير لقاحات مبتكرة تعالج أصعب تحديات الصحة العامة. وتؤكد توصيات منظمة الصحة العالمية على إمكانات اللقاح باعتباره أداة مهمة ضمن استراتيجية متكاملة للمساعدة في الحد من التهديد العالمي لمرض حمى الضنك.
٣. ما هي التحديات الرئيسية التي واجهتها أنت وفريقك خلال مرحلة تطوير وإنتاج لقاح حمى الضنك؟ كيف تغلبت تاكيدا على هذه التحديات؟
واجهت عملية البحث تحديات عديدة، كان من بينها الطبيعة المعقدة للغاية لفيروس حمى الضنك، بأنماطه المصلية الأربعة المتميزة. كان تحقيق استجابة مناعية توفر الحماية ضد جميع الأنماط المصلية الأربعة دون زيادة خطر الإصابة بأمراض خطيرة بسبب التعزيز المعتمد على الأجسام المضادة (ADE) تحديًا كبيرًا تمكنا من التغلب عليه. علاوة على ذلك، يُعد اللقاح ضروريًا لضمان فعاليته وسلامته في مختلف الفئات السكانية.
بعد مرحلة البحث، لم يكن الإنتاج، وخاصةً التصنيع واسع النطاق اللازم لتسويق اللقاح عالميًا، مهمةً سهلة. يتطلب لقاح حمى الضنك الرباعي عمليةً متطورةً ومعقدةً وحديثةً للإنتاج والتخزين والحفظ والنقل. ولذلك، عملنا عن كثب مع شركائنا في فيتنام ودول أخرى لوضع استراتيجيات نقل وتخزين فعّالة تضمن إدارةً سلسةً لعملية إعطاء لقاح حمى الضنك.
وافقت وزارة الصحة الفيتنامية مؤخرا على لقاح تاكيدا ضد حمى الضنك، مما يجعله أول لقاح تتم الموافقة عليه في البلاد، مضيفة طريقة وقائية جديدة ومبتكرة كجزء من استراتيجية الوقاية المتكاملة في فيتنام لمكافحة التهديد المتزايد للصحة العامة لحمى الضنك.
4. هل يمكنك مشاركة معلومات حول معايير الجودة العالية التي تطبقها شركة تاكيدا في عملية تصنيع لقاح حمى الضنك بأكملها، من الإنتاج إلى سلسلة التوريد والتوزيع في جميع أنحاء العالم؟
افتُتح أول مبنى لتصنيع لقاح حمى الضنك تابع لشركة تاكيدا في منشأتنا بسينجن بألمانيا في نوفمبر 2019 لدعم تركيب لقاح حمى الضنك وتعبئته وتشطيبه وتعبئته الثانوية. وفي عام 2023، سنعزز هذه القدرات من خلال مبنى حديث لتصنيع المواد الدوائية، مما يجعل سينجن المنشأة الوحيدة لشركة تاكيدا في العالم القادرة على إنتاج كلٍّ من المادة الدوائية والمنتج الدوائي للقاح حمى الضنك.
إن إدراج لقاح حمى الضنك من شركة تاكيدا في قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المؤهلة مسبقًا يؤكد جودته وملاءمته لبرامج التطعيم العامة. وتُعد هذه خطوة مهمة في توسيع نطاق الوصول العالمي إلى لقاح حمى الضنك من شركة تاكيدا، وخاصةً في المناطق التي تعاني بشدة من حمى الضنك.
إدراكًا للحاجة إلى استجابة متكاملة ومتعددة الجوانب لهذا التهديد الصحي العالمي والطلب الحالي على لقاحات حمى الضنك، تلتزم تاكيدا بالعمل بشكل وثيق مع الشركاء، إلى جانب الحكومات والهيئات الصحية في البلدان التي تم ترخيص لقاح حمى الضنك فيها لتعظيم تأثير إمدادات اللقاح المتاحة لدينا. بناءً على قدرات التصنيع الحالية في ألمانيا، أقامت تاكيدا شراكة استراتيجية مع شركة Biological E. Limited في الهند العام الماضي لتسريع الوصول إلى لقاح حمى الضنك من تاكيدا في قوارير متعددة الجرعات، والتي ستتاح للشراء من قبل الحكومات في البلدان الموبوءة لدعم برامج التحصين الوطنية. نحن على الطريق الصحيح لزيادة إمداداتنا بشكل كبير على أساس سنوي ونهدف إلى تحقيق قدرة توريد سنوية تبلغ 100 مليون جرعة سنويًا بحلول عام 2030 من خلال الاستثمارات الداخلية والخارجية الاستراتيجية لتلبية الطلب المتزايد على هذا التهديد المتزايد للصحة العامة.
مع توزيع ملايين الجرعات من لقاحات حمى الضنك حول العالم، نواصل التزامنا بتوفير لقاح حمى الضنك الذي يلبي أعلى معايير السلامة والفعالية. في تاكيدا، نلتزم بمعايير جودة صارمة في كل مرحلة من مراحل إنتاج أدويتنا ولقاحاتنا.
5. كيف تتوقع أن يؤثر لقاح حمى الضنك على نتائج الصحة العامة، وخاصة في البلدان الموبوءة مثل فيتنام؟
من المتوقع أن يُحدث لقاح حمى الضنك تأثيرًا كبيرًا على نتائج الصحة العامة، لا سيما في الدول الموبوءة مثل فيتنام. يُمكن أن يُساعد لقاح حمى الضنك في حماية الأشخاص الذين لم يُصابوا بها من قبل، وتقليل حالات الإصابة الجديدة لدى من سبق لهم الإصابة بها، وتقليل حالات دخول المستشفيات، مما قد يُحقق فوائد اقتصادية كبيرة من خلال تخفيف العبء المالي على أنظمة الرعاية الصحية والأسر، مما يُسهم في تعزيز الاستقرار الاقتصادي.
تُشدد ورقة موقف منظمة الصحة العالمية بشأن لقاحات حمى الضنك على إعطاء الأولوية لجميع وسائل الوقاية المتاحة من حمى الضنك، بما في ذلك التطعيم. ويجب أن نتذكر أنه للوقاية الفعالة من حمى الضنك وتحسين نتائج الصحة العامة، يجب أن تترافق الإدارة المتكاملة لحمى الضنك، التي تشمل مكافحة النواقل وإدارة الحالات والتوعية المجتمعية، مع إدخال لقاح حمى الضنك. وبناءً على تقييمها، خلصت منظمة الصحة العالمية إلى أن لقاح حمى الضنك من شركة تاكيدا سيكون له أكبر تأثير على الصحة العامة في المناطق ذات معدلات انتقال عالية لحمى الضنك. وينبغي أن يقترن إدخال اللقاح باستراتيجية تواصل مُصممة جيدًا ومشاركة مجتمعية. وسيظل الأفراد بحاجة إلى اتخاذ خطوات إضافية لحماية أنفسهم وأحبائهم، مما يُحسّن تطبيق التدابير الوقائية، ويُعزز جهود الصحة العامة، ويُقلل من تأثير حمى الضنك على المجتمعات.
وفي نهاية شهر سبتمبر/أيلول هذا العام، سيتواجد الدكتور ديريك والاس، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية (VBU) والسيد ديون وارن، رئيس منطقة الهند وجنوب شرق آسيا (I-SEA)، في فيتنام.
خلال الزيارة، سيقضي الدكتور ديريك والاس والسيد ديون وارن بعض الوقت مع فريق تاكيدا المحلي، لبدء الإطلاق الرسمي للقاح حمى الضنك من تاكيدا في فيتنام، بعد اعتماده من قبل وزارة الصحة في مايو 2024. تاكيدا هي حاليًا الشركة المصنعة والمستوردة الوحيدة للقاح حمى الضنك إلى فيتنام.
حضور ومشاركة ويؤكد القادة العالميون على جهود شركة تاكيدا لتوفير الحلول التي تساعد في معالجة العبء العالمي الكبير المتمثل في حمى الضنك، وخاصة في البلدان الموبوءة مثل فيتنام.
فيتنام.vn
تعليق (0)