تشترط هانوي عدم تداول أو توزيع أو استخدام دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف.

تشترط هانوي عدم تداول أو توزيع أو استخدام دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف.

تلقت وزارة الصحة في هانوي الإرسالية الرسمية رقم 2824/QLD-CL من إدارة الأدوية بشأن دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف، وتحديدًا تنص ملصقة الدواء المزيف على أقراص سيفوروكسيم 500 مجم المغلفة بغشاء.

رقم تسجيل الدواء: VD-31978-19؛ رقم الدفعة: 780124؛ تاريخ التصنيع: 130124؛ تاريخ انتهاء الصلاحية: 130127؛ الشركة المصنعة: فرع من شركة الأدوية المركزية المساهمة Vidipha Binh Duong .

توضيح

لضمان سلامة المستخدمين، تطلب وزارة الصحة في هانوي من المرافق الطبية وتجار الجملة والتجزئة للأدوية في المنطقة عدم التجارة أو توزيع أو استخدام دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف مع العلامات التعريفية وفقًا للإرسال الرسمي رقم 2824/QLD-CL؛

الالتزام بأعمال وشراء الأدوية ذات المصدر الواضح؛ مراجعة تشغيل المنشأة، وفي حالة اكتشاف أدوية بمعلومات كما هو مذكور، يجب إخطار وزارة الصحة (مفتشية الوزارة) على الفور لاتخاذ الإجراءات اللازمة.

تقوم إدارات الصحة في المناطق والبلدات والمدن بإخطار المؤسسات الطبية في مناطق إدارتها بعدم الاتجار أو توزيع أو استخدام الأدوية المقلدة المذكورة أعلاه؛ وتلقي المعلومات من المؤسسات، والتنسيق مع الإدارات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش على مؤسسات تجارة الأدوية في المنطقة، والتحقق من المعلومات وتتبع مصدر الأدوية المقلدة المذكورة أعلاه، ومعالجة المخالفات وفقًا لسلطاتها (إن وجدت).

يقوم مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بمراجعة عملية أخذ العينات؛ وتعزيز مراقبة جودة الأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة، وتقديم تقارير إلى وزارة الصحة (إن وجدت) لاتخاذ تدابير المعالجة.

وفيما يتعلق أيضًا بانتهاكات التعامل في قطاع الأدوية، أعلنت وزارة الصحة في هانوي للتو عن سحب أقراص سيفاكلور 375 مجم المغلفة بغشاء رقيق (سيفاكلور)؛ رقم GĐKLH: VD-14047-11؛ رقم الدفعة: 0124، NSX: 01/23/24؛ تاريخ الانتهاء: 01/23/27 التي تنتجها فرع شركة الأدوية والبيولوجيا الطبية المساهمة.

يستخدم هذا الدواء لعلاج التهابات الجهاز التنفسي التي تسببها البكتيريا الحساسة مثل: التهاب الأذن الوسطى الحاد، التهاب الجيوب الأنفية الحاد، التهاب البلعوم، التهاب اللوزتين المتكرر، الالتهاب الرئوي، التهاب الشعب الهوائية المزمن أثناء نوبة، التهابات المسالك البولية السفلية غير المعقدة (التهاب المثانة)، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

عينة الدواء المذكورة أعلاه لا تستوفي معايير جودة الذوبان، إذ يقل متوسط ​​الذوبان فيها عن 50% مقارنةً بمعايير الجودة. وهذا دواء مخالف للمواصفات من الدرجة الثانية.

تطلب وزارة الصحة في هانوي من مرافق الصحة العامة التابعة للقطاع، والمرافق الصحية غير الحكومية، ومؤسسات تجارة الأدوية، ومتاجر بيع الأدوية بالتجزئة في المنطقة مراجعة دواء سيفاكلور ٣٧٥ ملغ أقراص طويلة مغلفة بغشاء رقيق (سيفاكلور) بدقة وسحبه من السوق؛ رقم GĐKLH: VD-14047-11؛ رقم الدفعة: ٠١٢٤، NSX: ٢٣/٠١/٢٤؛ HD: ٢٣/٠١/٢٧، من إنتاج فرع الشركة المساهمة للأدوية والبيولوجيا الطبية؛ وإرسال تقارير السحب وسجلات السحب إلى وزارة الصحة وإدارة الدواء وفقًا للوائح. وستقوم وزارة الصحة بتفتيش الوحدات والمؤسسات والإشراف على سحبها.

وتقوم إدارة الصحة في المناطق والبلدات والمدن بإخطار المؤسسات الطبية الخاضعة لإدارتها، وإجراء عمليات التفتيش والإشراف على تنفيذ قرار الاستدعاء من قبل المؤسسات (إن وجدت).

المصدر: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html