تغيير الاستراتيجية تأسست شركة هاي دونغ للأدوية والمستلزمات الطبية المساهمة (HDPHARMA) في 21 أبريل 1961 تحت اسم مؤسسة هاي دونغ الحكومية للأدوية. كان ولادة مؤسسة هاي دونغ الحكومية للأدوية أمرًا حيويًا للشعب في سياق نقص الأدوية في ذلك الوقت. ومع ذلك، وبعد صعود وهبوط العصر، واجهت رحلة تطوير الشركة اللاحقة العديد من الصعوبات، وحتى العديد من الأزمات. في عام 2003، تم تحويل HDPHARMA إلى شركة مساهمة. بعد سنوات عديدة من ممارسة الأعمال التجارية في أوكرانيا، ورغبة في المساهمة في وطنه، عاد طالب الاتحاد السوفيتي السابق نجوين ترونج فيت إلى وطنه في عام 2014. وقرر الاستثمار في HDPHARMA والمشاركة بشكل مباشر في الإدارة بصفته رئيسًا لمجلس الإدارة.

السيد نجوين ترونج فيت، رئيس مجلس إدارة شركة HDPHARMA (الصورة: مقدمة من الشخصية).

عند توليه إدارة الشركة، أدرك السيد فيت أن فيتنام تُستورد في الغالب المنتجات الصيدلانية عالية القيمة والأدوية المتخصصة من دول متقدمة في صناعة الأدوية، مثل ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا والولايات المتحدة الأمريكية واليابان وغيرها. كما أن أسعار هذه الأدوية مرتفعة للغاية. ونشأت في ذهنه رغبة في بناء سلسلة صيدلانية تُلبي معايير الدول المتقدمة في صناعة الأدوية، لإنتاج أدوية عالية الجودة، تُلبي الاحتياجات الطبية للشعب الفيتنامي، وتُصدرها إلى الأسواق المتطلبة. وصرح رئيس مجلس الإدارة نجوين ترونغ فيت قائلاً: "لقد أدركنا أهمية التكنولوجيا والبحث والتطوير بالنسبة لمؤسسات التصنيع. وخاصةً في قطاع تصنيع الأدوية، يُعد البحث والتطوير أكثر أهميةً وعاملاً أساسياً". وقد تم الاستثمار في مركز البحث والتطوير بسرعة، وجُهز بالكامل بأحدث الآلات. وبغض النظر عن نوع الآلة الموجودة في الورشة، سيحتوي مركز البحث والتطوير على نسخة مصغرة منها لخدمة أنشطة البحث.

متخصص في البحث والتطوير يقوم بتشغيل مطحنة المطرقة في مركز البحث والتطوير التابع لمصنع HDPHARMA في الاتحاد الأوروبي (الصورة: تم توفير الشخصية).

يستخدم مركز البحث والتطوير العديد من أنواع الآلات المتخصصة، بما في ذلك: مطاحن المطرقة، والغرابيل الاهتزازية، والخلاطات عالية السرعة، وآلات طحن وتكييف الحبوب، ومجففات السرير المميع، وخلاطات التشطيب، ومكابس الأقراص، وآلات طلاء الأفلام، وأجهزة قياس زاوية السكون، وأجهزة قياس الصلابة، وأجهزة قياس الرقم الهيدروجيني، وأجهزة اختبار الذوبان، والمحركات المغناطيسية مع التسخين، وأنظمة كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء HPLC... قبل إنتاج أي منتج صيدلاني وطرحه في السوق، يُجرى بحث شامل عليه في مركز البحث والتطوير. يُحضّر المركز المنتج ويختبره عدة مرات لتحسين تركيبته وتقنية إنتاجه. يُراقب المنتج للتأكد من ثباته ويُختبر بعناية في المختبر. عندما تُلبي مؤشرات الجودة المتطلبات، يُعدّ مركز البحث والتطوير ملفًا لتقديمه إلى هيئة الدواء والغذاء ( وزارة الصحة ). سيقوم خبراء صيدلانيون رائدون في هيئة الدواء والغذاء بمراجعته عدة مرات وإصدار رقم تسجيل. عندها فقط، يُنتج المنتج تجاريًا ويُطرح في السوق. قد تستغرق هذه العملية من 5 إلى 10 دقائق. قال السيد فيت: "إلى 7 سنوات". المسار الذي يجب اتباعه لإنتاج أدوية محلية عالية الجودة بعد إجراء بحث دقيق في سوق الأدوية مع مجموعة من الخبراء، أدرك "قائد" HDPHARMA أن EU-GMP هو المسار الذي يجب اتباعه لتكون قادرًا على إنتاج أدوية محلية عالية الجودة والحصول على ميزة تنافسية. EU-GMP (ممارسات التصنيع الجيدة - الاتحاد الأوروبي) هي ممارسات التصنيع الجيدة وفقًا للمعايير الأوروبية - وهي واحدة من أعلى معايير التقييم للمصانع الحالية في العالم. وهي مجموعة من المبادئ والمعايير التي طورتها وأصدرتها وكالة الأدوية الأوروبية للتحكم في الأنشطة أو المشكلات التي تحدث في مرافق إنتاج الأدوية. تهدف معايير EU-GMP إلى ضمان إنتاج أدوية عالية الجودة، وضمان صحة المستهلكين. هناك سببان يدفعان HDPHARMA إلى الاستثمار في خطوط إنتاج حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي. أولًا، الجودة هي العامل الأساسي في إنتاج الأدوية. ومن هذا المنطلق، تسعى HDPHARMA جاهدةً لتحقيق رسالتها: إنتاج منتجات دوائية وفقًا لأعلى معايير صناعة الأدوية العالمية، تُضاهي المنتجات المُنتجة في الدول الصناعية المتقدمة بأسعار معقولة للمرضى الفيتناميين. ثانيًا، لكي تتمكن من تصدير الأدوية إلى أسواق مُتطلبة مثل الاتحاد الأوروبي، يجب أن يتوافق خط الإنتاج مع شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي، كما أوضح السيد فيت.

يتم تصنيع منتجين دوائيين من HDPHARMA على خطوط إنتاج متوافقة مع معايير التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (الصورة: مقدمة من الشخصية).

في أكتوبر 2015، بدأت شركة HDPHARMA في بناء مصنع HDPHARMA EU في منطقة كام ثونغ الصناعية بمدينة هاي دونغ . وللحصول على شهادة EU-GMP، يجب أن يفي خط إنتاج HDPHARMA بالعديد من المتطلبات الصارمة، بما في ذلك: يجب أن تكون عملية الإنتاج محددة بوضوح وخاضعة للرقابة لضمان الاتساق والامتثال للمواصفات الفنية؛ يجب أن يكون الموظفون المشاركون في عملية الإنتاج مؤهلين ومدربين على معرفة معايير EU-GMP؛ يجب تصميم المصنع والمعدات وبناؤها وترتيبها وفقًا لعملية الإنتاج وتقليل الغبار والتلوث المتبادل والمخاطر أثناء عملية الإنتاج التي قد تؤثر على جودة المنتج... هذه عملية معقدة للغاية وتتطلب خبرة عالية. لذلك، دعت HDPHARMA خبراء أوروبيين رائدين للتوجيه والإشراف طوال عملية البناء والإنتاج بأكملها. ونظرًا لتأثير جائحة كوفيد-19، فقد طال وقت تقييم خط إنتاج HDPHARMA EU-GMP. وعلى الرغم من اكتماله، لا يزال من غير الممكن استغلال خط الإنتاج وتشغيله لأنه لم يتم اعتماده. باعتبارها واحدة من الشركات المحلية القليلة التي نفذت مشروع مصنع أدوية مستقلاً، مطابقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للاتحاد الأوروبي، دون مشاركة مساهمين أجانب، كما هو الحال مع العديد من الشركات الأخرى، واجهت شركة HDPHARMA العديد من الصعوبات. في مواجهة تحديات لا حصر لها، لم تتميز HDPHARMA إلا بفريق عمل متفانٍ ومجتهد، عازم على تحقيق رسالتها. وفي 24 يونيو/حزيران 2022، منحت هيئة الدواء البلغارية شهادة EU-GMP لخط إنتاج الأقراص، والأقراص المغلفة بغشاء رقيق، والكبسولات الصلبة، والحبيبات، والمساحيق الخالية من المضادات الحيوية بيتالاكتام في مصنع HDPHARMA بالاتحاد الأوروبي.

يقوم العمال بتشغيل نظام تخمير يتوافق مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP (الصورة: مقدمة من الشخصية).

غزو ​​السوق العالمية : "حتى الآن، يُعد مصنع HDPHARMA في الاتحاد الأوروبي أول منشأة تصنيع أدوية في الشمال تحصل على شهادة EU-GMP. تُعتبر معايير EU-GMP ضمانًا مرموقًا لجودة الأدوية المُنتَجة على خط الإنتاج: أدوية عالية الجودة، مؤهلة للتصدير إلى أسواق الأدوية الرائدة عالميًا. تُسجّل HDPHARMA العديد من المنتجات في الاتحاد الأوروبي لتصديرها قريبًا إلى هذه السوق المُتطلبة. سيُمثّل تشغيل خط الإنتاج المُطابق لمعايير EU-GMP خطوةً كبيرةً إلى الأمام لشركة HDPHARMA في تعزيز ميزتها التنافسية في الجودة والمنتجات، مما يُسهم في تطوير صناعة الأدوية المحلية على خريطة الأدوية العالمية"، هذا ما صرّح به رئيس مجلس الإدارة، نجوين ترونغ فيت، بفخر.

يعمل فريق HDPHARMA مع الخبراء على متطلبات الأدوية المصدرة إلى سوق الاتحاد الأوروبي (الصورة: تم توفير الشخصية).

حاليًا، تمتلك HDPHARMA أكثر من 50 منتجًا صيدلانيًا يتم تصديرها إلى أسواق مثل كمبوديا وأوزبكستان والعراق واليمن ولاوس وغيرها. حيث تعد أوروبا والولايات المتحدة وكندا من أكثر الأسواق طلبًا؛ في حين أن الشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا هما سوقان محتملان. تشمل منتجات التصدير الرئيسية: Ka.na.dol Extra Strength و B Calcium.Kana و Ka.na.Corvit و LOPERAMID. "الاتجاه العام لصناعة الأدوية في فيتنام والعالم هو الترقية إلى أعلى معايير الإنتاج لإنشاء منتجات عالية الجودة. إن مستوى المنافسة في سوق الأدوية الفيتنامية شرس بشكل متزايد بسبب مشاركة الشركات الكبيرة متعددة الجنسيات. حاليًا، لدينا مصنعان للأدوية مع العديد من خطوط الإنتاج بأشكال جرعات كاملة ومنتجات متنوعة، حتى نتمكن من تلبية متطلبات العملاء المختلفين في العديد من الأسواق المختلفة،" كما قيّم السيد فيت. تواصل شركة HDPHARMA حاليًا تطوير خطوط إنتاج أخرى متوافقة مع معايير EU-GMP، مثل خط حقن المضادات الحيوية السيفالوسبورين، وخط أدوية السيفالوسبورين الفموية الصلبة، وخط حقن بدون بيتالاكتام... وصرح رئيس مجلس الإدارة نجوين ترونغ فيت: "إن خط إنتاج EU-GMP هو السبيل الوحيد لمنتجات HDPHARMA لمنافسة منتجات كبرى شركات الأدوية العالمية. آمل في بناء المزيد من خطوط إنتاج EU-GMP لإنتاج المزيد من المنتجات الصيدلانية التي تلبي أعلى معايير صناعة الأدوية العالمية، مما يوفر أفضل المنتجات للصحة العامة. آمل أن يتمكن الشعب الفيتنامي من استخدام أجود الأدوية المنتجة محليًا وبأسعار معقولة. نتوقع أن تصبح HDPHARMA شركة رائدة في صناعة الأدوية الفيتنامية، وأن تغزو منتجاتنا المزيد من الأسواق العالمية".

Vietnamnet.vn

المصدر: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html