سحب دفعة من دواء إريثروميسين دون المستوى المطلوب

تطلب إدارة الغذاء والدواء في فيتنام من شركة Armepharco 120 LLC إرسال إشعار استدعاء إلى تجار الجملة والتجزئة الذين يستخدمون أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء رقم الدفعة VD-31437-19 بتاريخ انتهاء الصلاحية 15 يونيو 2028.

أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) اليوم 28 فبراير خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن وشركة Armepharco 120 LLC للإعلان عن سحب الأدوية المخالفة للمستوى 2.

Cục Dược thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng của Công ty TNHH MTV 120 Armepharco - Ảnh 1. — أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن سحب دفعة من الأدوية التي تنتهك معايير الجودة.

أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن سحب جميع الأدوية المغلفة بغشاء إريثروميسين 500 مجم على مستوى البلاد (إريثروميسين 500 مجم)، رقم تسجيل الدواء: VD-31437-19؛ رقم الدفعة: 022024، تاريخ التصنيع: 15 يونيو 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 15 يونيو 2028، من إنتاج شركة Armepharco 120 LLC.

تطلب إدارة الدواء في فيتنام من شركة Armepharco 120 LLC التنسيق مع موزعي الأدوية لإرسال إشعارات استدعاء إلى تجار الجملة والتجزئة الذين يستخدمون أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء المذكورة أعلاه وسحب الدفعة بأكملها من الأدوية التي لا تلبي معايير الجودة؛ وإرسال تقرير استدعاء إلى إدارة الدواء في فيتنام في غضون 18 يومًا من تاريخ التوقيع على الإرسال الرسمي.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة والقطاعات الصحية إخطار مؤسسات تداول واستخدام الأدوية بسحب الدفعات المذكورة أعلاه من الأدوية دون المستوى المطلوب، وتفتيش والإشراف على الوحدات التي تنفذ هذا الإشعار؛ والتعامل مع المخالفين وفقًا للوائح الحالية.

وفي الوقت نفسه، يُطلب من وزارة الصحة في هانوي تفتيش وإشراف شركة Armepharco 120 LLC لسحب الأدوية المسحوبة والتعامل معها وفقًا للوائح.

تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا تقريرًا من المعهد المركزي لمكافحة المخدرات بشأن نتائج أخذ عينات إضافية من دفعة من أقراص إريثروميسين ٥٠٠ ملغ المغلفة بغشاء رقيق، رقم الدفعة: ٠٢٢٠٢٤، تاريخ الإنتاج: ١٥ يونيو ٢٠٢٤، تاريخ انتهاء الصلاحية: ١٥ يونيو ٢٠٢٨، والتي لم تستوفِ معايير الجودة للمؤشرات الكمية. وقد حُددت هذه الدفعة من الأدوية على أنها مخالفة من المستوى الثاني.

وبحسب المعلومات الواردة من وحدة العلاج فإن الإريثروميسين هو مضاد حيوي يصفه الطبيب لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية.

[إعلان 2]
المصدر: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm