مسودة اللائحة الخاصة بالتجارب السريرية (TNLS) للتقنيات الجديدة والأساليب الجديدة في الفحص الطبي والعلاج، بما في ذلك اللائحة الخاصة بالبحوث المتعلقة بتطبيقات الخلايا ومراحل التجارب السريرية (TNLS) للخلايا ومنتجات الخلايا.
وقال الدكتور نجو كوانج إن وزارة الصحة ستضع لوائح بشأن TNLS وتطبيق منتجات الخلايا والعلاج الخلوي.
وفقًا للدكتور نجو كوانغ، تُطبّق العديد من المرافق الطبية حاليًا العلاج الخلوي مُخالفةً بذلك اللوائح. وعلى وجه الخصوص، يُروّج للعديد من أساليب العلاج الخلوي (الخلايا الجذعية، والعلاج بالخلايا المناعية) في العلاج والرعاية الصحية، لكنها غير مُثبتة علميًا، وقد تُسبب عواقب وخيمة على الناس، أو تكون فعاليتها غير واضحة، مما يُؤدي إلى تكاليف باهظة.
العلاج الخلوي أسلوب وتقنية جديدة. قبل تطبيق البحث، يجب مراجعته وتقييمه واعتماده من قِبل المجلس الوطني لأخلاقيات البحوث الطبية الحيوية. يجب تقييم عملية البحث من حيث السلامة والفعالية. بعد تطبيقه، يجب تقييمه بعد التطبيق، حتى تتمكن الجهة الإدارية من النظر في الموافقة على استمراره أو إيقافه. يجب مراقبة المنتج النهائي لتقنية الخلايا من حيث السلامة والفعالية، وتجنب إساءة الاستخدام المكلفة التي لا تحقق النتائج المعلن عنها.
تعمل وزارة الصحة على استكمال منظومة الوثائق القانونية المنظمة للأبحاث والتجارب السريرية وتطبيقات العلاج الخلوي في العلاج والرعاية الصحية للمواطنين. يجب أن تضمن هذه اللوائح مبدأ تشجيع تطوير العلوم والتكنولوجيا ، دون أن يكون ذلك تلقائياً، وأن تكون آمنة وفعالة.
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)