تأثير اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية على سوق الأدوية في فيتنام

بعد أكثر من 5 سنوات من التنفيذ، كان لاتفاقية التجارة الحرة بين فيتنام والاتحاد الأوروبي (EVFTA) تأثير قوي على الاقتصاد الفيتنامي بشكل عام وسوق الأدوية بشكل خاص.

بعد أكثر من 5 سنوات من التنفيذ، كان لاتفاقية التجارة الحرة بين فيتنام والاتحاد الأوروبي (EVFTA) تأثير قوي على الاقتصاد الفيتنامي بشكل عام وسوق الأدوية بشكل خاص.

تدخل اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية (EVFTA) حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 أغسطس 2020. ويعزز ظهورها القدرة التنافسية بين شركات الأدوية الفيتنامية وشركات الاتحاد الأوروبي العاملة في نفس القطاع. وتلتزم الاتفاقية بالانفتاح، مما يسمح لشركات الاتحاد الأوروبي بإنشاء مرافق في فيتنام، ليس فقط لإجراء البحوث السريرية/الاختبارات الدوائية، ولكن أيضًا لاستيراد الأدوية المرخصة. ويُسمح لها ببناء مستودعات لتخزين الأدوية المستوردة، ورغم أنه لا يُسمح لها بتوزيع وتوريد المنتجات الدوائية مباشرةً للمستخدمين، يُسمح لها بإعادة بيع الأدوية للموزعين أو تجار الجملة المرخص لهم بتوزيع وتداول الأدوية في فيتنام.

تتعرض شركات تصنيع وتوزيع الأدوية المحلية لضغوط للتنافس مع شركات الاتحاد الأوروبي في سوق الأدوية، وخاصة بالنسبة للأدوية الملكية والأدوية المتخصصة التي لم يتم إنتاجها بعد في فيتنام، لأن اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية تلغي تقريبًا جميع الحواجز الجمركية على الأدوية، مما يساعد على استيراد الأدوية من الاتحاد الأوروبي إلى فيتنام بشكل أكثر مباشرة وراحة.

كما التزمت فيتنام بتعزيز حماية الملكية الفكرية للأدوية من خلال التزامات بتعويض التأخير وحماية البيانات الملكية، مما يُصعّب على الأدوية أن تصبح عامة وتُخفّض أسعارها. ومع ذلك، يُمثّل هذا أيضًا ميزةً للشركات الفيتنامية للحصول على مواد خام عالية الجودة بأسعار تنافسية، وللمستهلكين فرصة استخدام أدوية قوية من الاتحاد الأوروبي.

تُمثل تحديات التزامات اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية (EVFTA) أيضًا فرصًا للشركات الدوائية الفيتنامية للبحث عن اتجاهات تطويرية وتعزيز مزاياها، وعادةً ما تُنشئ مصانع تصنيع مطابقة لمعايير الاتحاد الأوروبي (EU-GMP) بين شركات الأدوية المحلية المرموقة. تتميز المنتجات المُصنّعة وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي (EU-GMP) أو ما يعادلها بجودة عالية، مما يُعزز قيمة العلامة التجارية للشركات الدوائية، ويزيد الاستهلاك المحلي، ويُسهم في زيادة معدل صادرات الأدوية الفيتنامية إلى سوق الاتحاد الأوروبي. حاليًا، حقق 25 من أصل 240 مصنعًا للأدوية في فيتنام (بنسبة 10.4%) أحد أعلى معايير GMP (EU-GMP، PIC/S-GMP، Japan-GMP، US FDA).

بالإضافة إلى ذلك، قام عدد من الشركات الدوائية الفيتنامية بتحويل تركيزها إلى تطوير قنوات التوزيع المحلية لتوسيع نطاق إمدادات الأدوية ذات السمعة الطيبة، وضمان الجودة والالتزام بالمواعيد والراحة للمرضى، فضلاً عن تعزيز التعاون التجاري، ودعم توزيع وتوريد السلع بين الشركات الدوائية الفيتنامية وشركات الأدوية في الاتحاد الأوروبي (بما في ذلك الاستثمار الأجنبي المباشر والشركات الأم في الاتحاد الأوروبي) لسوق الأدوية الفيتنامية.

بالنسبة لشركات الأدوية في الاتحاد الأوروبي، في الآونة الأخيرة، بالإضافة إلى التركيز على قطاع تصدير الأدوية إلى السوق الفيتنامية، فقد قاموا أيضًا بزيادة أنشطة الاستثمار من خلال إنشاء الفروع وتوسيع مصانع الإنتاج وإيجاد شركاء التوزيع، جنبًا إلى جنب مع تعزيز البحث والتطوير للأدوية عالية الجودة والآمنة والفعالة والأكثر خضرة، المناسبة لسوق المستهلكين الدوائيين في فيتنام.

منذ دخول اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية حيز التنفيذ، ومن أجل إضفاء الطابع المؤسسي على التزاماتها وتحقيقها، قامت فيتنام بتعديل العديد من الوثائق القانونية اللازمة لتطوير صناعة الأدوية، مثل إصدار وثائق لإزالة العقبات في مجال تسجيل الأدوية: التعميم رقم 08/2022/TT-BYT الذي ينظم تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية بتاريخ 5 سبتمبر 2022، ليحل محل التعميم رقم 32/2018/TT-BYT؛ التعميم رقم 55/2024/TT-BYT بتاريخ 31 ديسمبر 2024 الذي يعدل ويكمل عددًا من المواد المتعلقة بتمديد شهادات تسجيل تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية في التعميم رقم 08/2022/TT-BYT، من أجل تبسيط المستندات المطلوبة لملف تمديد شهادات تسجيل تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية، إلخ.

لضبط الإطار القانوني الأعلى، ولإنشاء ممر قانوني عملي وفعال لقطاع الأدوية، أقرّ مجلس الأمة قانونًا يُعدّل ويُكمّل عددًا من مواد قانون الصيدلة رقم 44/2024/QH15، بإضافة عدد من النقاط الجديدة، منها: إنشاء ممر قانوني لأشكال وأساليب عمل جديدة على أساس تنظيم سلاسل الصيدليات، ووضع ضوابط لتداول الأدوية ومكوناتها عبر التجارة الإلكترونية.

تحديد حقوق ومسؤوليات شركات الأدوية ذات الاستثمار الأجنبي في القانون لضمان الدعاية والشفافية في إدارة الدولة...

بحلول عام ٢٠٢٥، من المتوقع أن تواجه صناعة الأدوية العديد من الفرص والتحديات. وفيما يتعلق بالفرص، يتعين على شركات الأدوية الفيتنامية الاستفادة من إزالة الحواجز الجمركية لزيادة صادراتها من الأدوية عالية الجودة إلى سوق الاتحاد الأوروبي، وتعزيز نقل التكنولوجيا والتعاون البحثي، وتوسيع الطاقة الإنتاجية في فيتنام.

وفيما يتعلق بالتحديات، فبالإضافة إلى المنافسة الشرسة من شركات الأدوية الكبرى الموجودة في فيتنام والمعايير المرتفعة بشكل متزايد للجودة والسلامة وحقوق الملكية الفكرية من الاتحاد الأوروبي، سوف تتأثر شركات الأدوية بترتيب وتبسيط الجهاز الحكومي ، مما يؤدي إلى تعديلات على السياسات والوثائق القانونية المقابلة، لذلك سيكون هناك تأخير زمني في تنفيذ وإنفاذ السياسات الجديدة.

المصدر: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html