استدعاء وتدمير منتجات RAILEZA التي لا تلبي معايير الجودة

استدعاء وتدمير منتجات RAILEZA التي لا تلبي معايير الجودة

أصدرت وزارة الصحة في هانوي وثيقة تخطر إدارات الصحة في المناطق والبلدات والشركات ومستخدمي مستحضرات التجميل في المدينة بشأن تعليق تداول واستدعاء منتجات RAILEZA التي لا تلبي معايير الجودة.

منتج RAILEZA - صندوق به زجاجة واحدة سعة 120 مل، رقم إيصال الإعلان: 94/22/CBMP-HY؛ رقم الدفعة: 062024؛ تاريخ التصنيع: 18 مارس 2024؛ تاريخ انتهاء الصلاحية: 17 مارس 2027، شركة Oceanpharma المساهمة (العنوان: Lot 45-LK1، منطقة An Hung الحضرية، حي Duong Noi، منطقة Ha Dong، مدينة هانوي ) هي المسؤولة عن طرح المنتج في السوق والشركة المصنعة هي شركة Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (العنوان: قرية Hanh Lac، مدينة Nhu Quynh، منطقة Van Lam، مقاطعة Hung Yen).

توضيح

ويرجع السبب إلى أن عينة الاختبار لا تلبي متطلبات الجودة لمؤشر الحد الميكروبي في مستحضرات التجميل على النحو المنصوص عليه؛ ولا يتم تصنيف المنتج كمنتج تجميلي.

في السابق، أصدرت إدارة الأدوية بوزارة الصحة الوثيقة 3188/QLD-MP بتاريخ 26 سبتمبر 2024 والتي تعلن فيها عن تعليق تداول واستدعاء وتدمير منتج RAILEZA المذكور أعلاه على مستوى البلاد.

وجاء في وثيقة وزارة الصحة أن عينة من منتج RAILEZA تم أخذها من قبل مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، التابع لإدارة الصحة في مقاطعة ثوا ثين هوي في صيدلية لونغ تشاو 468 (العنوان: 198 نجوين تراي، جناح تاي لوك، مدينة هوي، مقاطعة ثوا ثين هوي) لاختبار الجودة وأظهرت نتائج الاختبار أن العينة لم تستوف معايير الجودة الخاصة بحد الكائنات الحية الدقيقة في مستحضرات التجميل وفقًا للوائح.

وفقًا لنموذج الإعلان: 94/22/CBMP-HY الصادر عن إدارة الصحة في مقاطعة هونج ين لمنتج RAILEZA، فإن مكونات تركيبة المنتج المعلنة تشمل "كلوريد الصوديوم، كاربوكسي ميثيل سليلوز الصوديوم، بيرميثرين 1٪، فيتامين E، بروبان 1،2،3-ترايول صوديوم إيثر مونولوريل كبريتات، كوكو بيتايين، حمض الأوليك، بولي كواتينيوم 10، جلسرين، بنزوات الصوديوم، رباعي صوديوم ETDA، ماء نقي".

على ملصق منتج رايليزا، كُتب: "بيرميثرين ١٪"، "المستخدمون المستهدفون: الأشخاص الذين يعانون من الحكة، والقمل، والجرب، وطفيليات الجلد". يُستخدم بيرميثرين، رقم تسجيله في سجل المستخلصات الكيميائية: ٥٢٦٤٥-٥٣-١ (الاسم الكيميائي: (±)-٣-فينوكسي بنزيل ٣-(٢،٢-ثنائي كلورو فينيل)-٢،٢-ثنائي ميثيل سيكلوبروبان كاربوكسيلات) كمبيد حشري، وينتمي إلى عائلة البيرثرويدات المدرجة في قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية (WHO)، والمصنف كمبيد حشري (رمز ATC: P03AC04).

بموجب اللوائح الخاصة بتصنيف منتجات التجميل في التعميم رقم 06/2011/TT-BYT المؤرخ 25 يناير 2011 الصادر عن وزارة الصحة والذي ينظم إدارة مستحضرات التجميل واتفاقية مواءمة مستحضرات التجميل في رابطة دول جنوب شرق آسيا، فإن منتج RAILEZA المذكور أعلاه لا يتم تصنيفه كمنتج تجميلي.

لذلك، تعلن وزارة الصحة في هانوي وتطلب من شركات مستحضرات التجميل ومستخدميها في المنطقة مراجعة المنتجات المذكورة أعلاه والتوقف فورًا عن تداولها واستخدامها.

تطلب وزارة الصحة من إدارات الصحة في المناطق والبلدات إخطار الشركات ومستخدمي مستحضرات التجميل في المنطقة بسحب جميع المنتجات المذكورة أعلاه؛ وتفتيش والإشراف على تنفيذ عملية السحب للمؤسسات.

في السابق، فيما يتعلق بإدارة منتجات التجميل، أصدرت وزارة الصحة وثيقة توجيهية رقم 3873/BYT-VPB بشأن هذه المسألة، مشيرة إلى أنه من خلال المعلومات الواردة من الصحافة، في الآونة الأخيرة، عدد من الحالات المتعلقة بكشف ومعالجة السلطات لعدد من المؤسسات التي تنتج وتتاجر في منتجات التجميل المقلدة ومستحضرات التجميل ذات المنشأ غير المعروف والتي تم شراؤها وبيعها على مواقع التواصل الاجتماعي، مما تسبب في ارتباك بين المستهلكين.

وللتغلب على الوضع المذكور أعلاه، قامت وزارة الصحة بتوزيع المهام على إدارة الأدوية، ومفتشية وزارة الصحة، ودوائر الصحة في المحافظات والمدن.

تطلب وزارة الصحة من إدارات الصحة في المحافظات والمدن تطبيق الإجراءات الإدارية بشكل صارم بشأن منح أرقام القبول لنماذج إعلان منتجات التجميل المنتجة محليًا؛ ومنح شهادات الأهلية لإنتاج مستحضرات التجميل؛ وإعادة إصدار شهادات الأهلية لإنتاج مستحضرات التجميل لضمان الوقت المناسب وتجنب التسبب في أي إزعاج للشركات.

تعزيز التفتيش والفحص والتفتيش اللاحق لتنفيذ اللوائح من قبل المؤسسات في عملية إنتاج وتوزيع منتجات التجميل، مع التركيز على قضية المنشأ والمعلومات الإعلانية.

التنسيق بشكل فعال مع وكالات إدارة السوق المحلية لتفتيش والكشف الفوري عن حالات إنتاج وتجارة منتجات التجميل المزيفة أو العلامات التجارية المقلدة أو الإعلانات الكاذبة، والتي تتجاوز نطاق الاستخدامات المنشورة، والتعامل بصرامة مع المخالفات.

المصدر: https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html