وزارة الصحة تتعهد بتقليص إجراءات ترخيص الأدوية

من الضروري تقليص وتبسيط الإجراءات الإدارية. لا يُشترط تقديم نسخ ورقية من المستندات المُقدمة إلكترونيًا؛ وإذا طُلب تقديم 7-8 أنواع من المستندات، فيجب مراجعتها وتقليلها إلى نوعين أو ثلاثة أنواع. ولا يُسمح مطلقًا بإجراء أي عمليات فرعية أو تراخيص فرعية إضافية، وفقًا لما أشار إليه السيد دو شوان توين، نائب وزير الصحة ، في مؤتمر حوار الأعمال الدوائية الذي عُقد اليوم، 18 ديسمبر، في مقاطعة كوانغ نينه، بشأن عمل تقييم وترخيص الأدوية.

وقال السيد توين إنه يريد أن يسمع بشكل مباشر من الشركات حول الصعوبات والمشاكل التي تواجهها.

يمكن التعبير عن التعليقات بشكل مباشر أو بشكل مجهول تمامًا. تُجمع جميع تعليقات الشركات من قِبل هيئة الدواء والغذاء. وستستقبلها وزارة الصحة والوزارات والقطاعات المعنية وتستوعبها لإيجاد حلول أو إجراء مناقشات لتوضيحها، وفقًا للسيد توين.

تمكنت الشركات من "مراقبة" مسار ملفاتها.

وبحسب السيد فو توان كونج، مدير إدارة الأدوية (وزارة الصحة)، من بين 284 توصية من الشركات في العام الماضي، ومعظم الآراء تتعلق بإجراءات تسجيل الأدوية، وإدارة الأعمال الصيدلانية، وإدارة أسعار الأدوية، وجودة الأدوية، فقد عززت هذه الوكالة إصلاحات الإجراءات الإدارية، وعززت تطبيق تكنولوجيا المعلومات، وجعلت إجراءات التقييم والترخيص أكثر شفافية.

قامت شركات الأدوية بـ"مراقبة" مسار طلبات تسجيل الأدوية.

ومؤخراً، أصدرت وزارة الصحة في نوفمبر/تشرين الثاني الماضي قراراً يقضي بإلغاء الإجراءات الإدارية في قطاع الأدوية التابع لها، والمتعلقة بإعلان أسعار الأدوية.

إن عملية الترخيص هي عملية علنية، وقد تمكنت شركات الأدوية من "مراقبة" مسار طلبات تسجيل الأدوية.

وأفاد نائب وزير الصحة دو شوان توين أيضًا أن تقدم تراخيص الأدوية سوف يتسارع بفضل التطبيق الشامل لتكنولوجيا المعلومات اعتبارًا من عام 2023.

وفي أول 11 شهراً من هذا العام وحده، أصدرت وزارة الصحة وجددت 12.333 دواء (ما يعادل العدد الإجمالي للأدوية الصادرة والمجددة في السنوات الخمس الماضية)؛ ونظمت 34 اجتماعاً لمجلس استشاري تسجيل الأدوية، مما يضمن توفير احتياجات الوقاية من الأمراض وعلاجها، ومتطلبات مرافق تصنيع الأدوية المحلية.

المصدر: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm