الخلايا الجذعية ليست علاجًا لكل شيء

انتهاك أخلاقيات البحث وتزوير نتائج البحث

انعقد اليوم 20 سبتمبر في مدينة هوشي منه مؤتمر "ضمان جودة البحوث في تطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا في فيتنام" من قبل إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة وإدارة الصحة في مدينة هوشي منه.

وفي المؤتمر، أكد نائب وزير الصحة الدكتور نجوين تري ثوك أن الأبحاث المتعلقة بتطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا تتطور بقوة.

يحذر السيد نجوين نجو كوانج من المخاطر الصحية عند السفر إلى الخارج لتلقي العلاج بالخلايا الجذعية عندما يسمع فقط عن الإعلانات والاستشارات، دون التحقق من الفعالية.

ومع ذلك، أشار نائب وزير الصحة أيضًا إلى أن الأبحاث المتعلقة بتطبيق العلاج الخلوي والمنتجات القائمة على الخلايا تواجه تحديات تتعلق بالسلامة والجودة والانتهاكات الأخلاقية في البحث وتزوير نتائج البحث والدعاية المبالغ فيها... في الوقت الحالي، تسمح الدول المتقدمة بشكل أساسي بالبحث والتجارب السريرية لهذه الأساليب، وخاصة الخلايا الجذعية، في حين يخضع تطبيقها في العلاج لرقابة صارمة.

وقال الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب، إن البحث والتطوير للمنتجات الجديدة والتقنيات الجديدة والأساليب الجديدة بشكل عام والبحث في تطبيق الخلايا ومنتجات الخلايا قد أدخلت في البداية بروتوكولات جديدة وتقنيات جديدة ومنتجات جديدة ذات إمكانات، مما يوفر للأطباء المزيد من الخيارات لتطبيقها على الفحص الطبي والعلاج.

وبحسب السيد كوانغ، فإن جميع البلدان لديها قواعد صارمة بشأن أبحاث تطبيقات الخلايا؛ وهناك تصنيف للمخاطر (منخفضة المخاطر، ومتوسطة المخاطر، وعالية المخاطر) بشأن القضايا المتعلقة بأبحاث الخلايا وتطبيقاتها، وتطويرها إلى أدوية ومنتجات تجارية.

وأكد السيد نجو كوانج أن شركة فينميك ومستشفى تام آنه استثمرا بشكل منهجي واتبعا بدقة تطبيق الخلايا الجذعية في الطب.

التصنيف بناءً على المخاطر: سواءً كانت الخلايا ذاتية المنشأ أو متماثلة المنشأ. عند تقييم ملف طلب الحصول على إذن لإجراء التجارب السريرية، تُعتمد التجارب البشرية أيضًا على التمييز بين المخاطر. يجب مراجعة الدراسات البشرية، وقبل تطبيق العلاجات الخلوية على البشر، واعتمادها من قِبل لجنة أخلاقيات البحوث الطبية الحيوية.

بناءً على البحث، ستمنح الهيئة التنظيمية موافقة مشروطة، موافقة قصيرة الأجل. وستسحب المنتج فورًا عندما يكون غير آمن أو غير فعال. في ما يتعلق بمنتجات الخلايا الجذعية، تخضع معظمها حاليًا لموافقة مشروطة، بينما يحظى عدد قليل جدًا منها بموافقة رسمية.

يُنصح العديد من الفيتناميين بالسفر إلى الخارج لتلقي العلاج بالخلايا الجذعية بتكلفة باهظة. ولكن هناك حالات يشاركون فيها فعليًا في تجارب الخلايا الجذعية على البشر، دون أن يكون المشاركون على دراية كاملة بها. هذا الواقع يُشكل مخاطر صحية محتملة وخسائر مالية فادحة بسبب تكلفة الخدمات، ولكن الواقع ليس كما يُنصح به، كما حذّر السيد كوانغ.

لا "جعل الأمور صعبة" ولكن هناك حاجة إلى لوائح قانونية صارمة

وفي المؤتمر نفسه، أشار الأستاذ المشارك الدكتور نجوين آنه دونج، نائب مدير إدارة الصحة في مدينة هوشي منه، إلى سلسلة من الانتهاكات الشائعة في مجال الخلايا الجذعية، مثل تقديم خدمات الفحص والعلاج الطبي دون ترخيص لمزاولة الفحص والعلاج الطبي؛ الفحص والعلاج الطبي دون شهادة لممارسة الفحص والعلاج الطبي؛ الإعلان عن خدمات الفحص والعلاج الطبي دون ترخيص لمزاولة الفحص والعلاج الطبي أو شهادة لممارسة الفحص والعلاج الطبي؛ الإعلان عن معلومات كاذبة، تتجاوز نطاق الخبرة، دون شهادة تؤكد محتوى الإعلان.

اقترح السيد دونغ على وزارة الصحة تشديد إجراءات التقييم والترخيص المتعلقة بعلاج الخلايا الجذعية، وتعزيز التفتيش والرقابة. لا يتعلق الأمر بمدى صعوبة اللوائح، بل بضرورة الوضوح القانوني، وترخيص المخالفات، ومعالجتها، وتهيئة الظروف المناسبة للمحتاجين للحصول على خدمات وعلاجات خلوية عالية الجودة وفعالة حقًا.

تشير بعض الآراء الصادرة عن مجموعات البحث والعلاج إلى أن العلاج بالخلايا الجذعية يمكن أن يدعم بشكل فعال بعض الأمراض التي لا يمكن علاجها بالطرق التقليدية، ولكن تطبيق الخلايا الجذعية صارم للغاية والخلايا الجذعية ليست حلاً سحريًا كما تدعي العديد من الإعلانات غير الموثوقة.

وفي معرض تعليقه على الورشة، أشار السيد كوانغ إلى أنه إلى جانب وجود مرافق مثل فينميك ومستشفى تام آنه التي استثمرت بشكل منهجي وصارم في تطبيق الخلايا الجذعية في الطب؛ والمرافق المرخصة لبنوك الأنسجة وحفظ الخلايا الجذعية، مما يخلق فرص الوصول للمرضى والمحتاجين، على الشبكات الاجتماعية، لا تزال هناك إعلانات واسعة النطاق عن خدمات علاج الخلايا الجذعية في الخارج؛ وإعلانات كاذبة حول القدرة على علاج الأمراض بالخلايا الجذعية.

وأكد السيد كوانغ أنه "في الفترة المقبلة، ستكون هناك لوائح صارمة بشأن الأبحاث المتعلقة بتطبيق الخلايا ومنتجات الخلايا، مما يخلق الظروف لهذا المجال العلمي للامتثال للأنظمة القانونية، والتطور في الاتجاه الصحيح، وتحقيق المزيد من النتائج العملية في رعاية وحماية صحة الناس".

في المؤتمر، ناقش وفود من إدارات الصحة والباحثين ومرافق العلاج واقترحوا تعزيز الإدارة المحددة لجودة الأبحاث المتعلقة بتطبيقات الخلايا ومنتجات الخلايا في فيتنام، لضمان العلم والأخلاق في البحث؛ وضمان سلامة وفعالية الأبحاث المتعلقة بتطبيقات الخلايا ومنتجات الخلايا، وحماية حقوق المشاركين في أبحاث الخلايا الجذعية.

على وجه الخصوص، يتعين على وزارة الصحة فحص جودة الخلايا وضمان جودتها في التجارب السريرية. يجب مراقبة جودة الخلايا ومنتجاتها وتطبيق العلاج الخلوي على البشر بدقة لضمان السلامة والجودة.

المصدر: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm