في الوقت الحالي، تعد التجارب السريرية في فيتنام في الغالب تجارب تهدف إلى تطوير منتجات جديدة مثل: الأدوية واللقاحات والمعدات الطبية وتقنيات العلاج الجديدة... وعلى وجه الخصوص، في السنوات الأخيرة كانت هناك دراسات حول العلاج الخلوي والجيني.
يجب الموافقة على التجارب السريرية وتقييمها عن كثب قبل التنفيذ لأن عملية الاختبار والمنتجات والتقنيات الجديدة يمكن أن تشكل مخاطر على المتطوعين المشاركين في البحث.
لكن في الواقع، هناك دراسات أجريت على مر السنين وافقت عليها وزارات وقطاعات أخرى غير وزارة الصحة لإجراء أبحاث على البشر، لكن لم يوافق عليها مجلس أخلاقيات البحث الطبي الحيوي.
حقن تجريبي للقاح كوفيد-19 كوفيفاك في جامعة هانوي الطبية، مارس 2021
تطلب وزارة الصحة ملاحظاتها على مسودة تعميم ينظم إدارة المهام العلمية والتكنولوجية التي تقع ضمن مسؤوليتها. يقترح المشروع ألا تُجرى مواضيع البحث الممولة من مصادر خارج الميزانية، والتي تديرها وزارات وقطاعات أخرى، والتي تتضمن بحوثًا بشرية، إلا بعد موافقة مجلس أخلاقيات البحوث الطبية الحيوية وموافقة وزارة الصحة. في الوقت نفسه، يُشدد المشروع على دور المجالس المحلية في الوحدات ويعززه في إقرار مخططات البحث، وتقصير مدة الموافقة في وزارة الصحة، وضمان تقدم البحث.
في فيتنام، تُجرى حوالي 100 تجربة سريرية سنويًا، وهو عاملٌ مُشجعٌ للبلاد على الوصول إلى تقنياتٍ ومنتجاتٍ وأساليبَ جديدةٍ في العلاج والرعاية الصحية، وخاصةً للأمراض المُستعصية مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية، وغيرها. عند اعتماد المنتجات والتقنيات الجديدة، ستكون فيتنام أيضًا المكان الأمثل للوصول إليها مُبكرًا، بما في ذلك الأدوية واللقاحات، وغيرها. ومع ذلك، قبل الترخيص الرسمي، قد تُشكل عملية التجارب السريرية مخاطرَ على صحة وحياة المتطوعين، لذا من الضروري الموافقة عليها ومراقبتها بدقة أثناء التنفيذ.
وفقًا للوائح السارية، تتولى وزارة الصحة مسؤولية إدارة وتوجيه وتنظيم تنفيذ البحوث الطبية الحيوية على البشر. يجب على الجهة المسؤولة عن المهام العلمية والتكنولوجية المتعلقة بالبحوث الطبية الحيوية على البشر، قبل تنفيذها، الحصول على موافقة مجلس أخلاقيات البحوث الطبية الحيوية (وفقًا لأحكام التعميم رقم 04/2020/TT-BYT).
[إعلان 2]
رابط المصدر
![[صورة] رئيس الوزراء فام مينه تشينه يرأس مناقشة مع الشركات اليابانية](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/8/12/dc994f71ec884b16b60a4f9a8edc8b8a)
تعليق (0)