من أقراص أموكسيسيلين إلى سلسلة مصانع GMP في الاتحاد الأوروبي

[إعلان_1]

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

رغم الجهود الكبيرة المبذولة، تغير الوضع آنذاك، مما أجبر العديد من شركات ومصانع الأدوية على الإغلاق. وفي مواجهة خطر الإغلاق، واصل فريق إيميكسبارم آنذاك الحفاظ على الإنتاج، مع إيجاد سبل لإدارة الإنتاج بشكل استباقي.

ومن هذه الفترة المضطربة، نشأت حكاية "ولادة أول أقراص أموكسيسيلين". في ذلك الوقت، لم تكن مصانع فيتنام تُنتج الأموكسيسيلين - وهو مضاد حيوي من مجموعة البنسلين يُستخدم لعلاج العدوى - بعد. كلما ذُكر الأموكسيسيلين، كان الناس في البلاد يفكرون فورًا في استيراد المنتجات من فرنسا. ورغبةً في إيجاد مسار مختلف، فكّرت طبيبة الشعب، الصيدلانية تران ثي داو، المديرة العامة لشركة إيميكسبارم، وهي صيدلانية شابة ومتحمسة آنذاك، بجرأة في استيراد المواد الخام لإنتاج الأموكسيسيلين.

ذهبت بنفسها إلى أسواق الجملة في مدينة هو تشي منه لتراقب وتتعلم كيفية التجارة لإيجاد منافذ بيع. بدأ كل شيء من الصفر، ولكن بجهود دؤوبة من العديد من الناس. بعد بحث دقيق، قررت استيراد كيلوغرام واحد من المواد الخام لإنتاج الدفعة الأولى من الأموكسيسيلين، وأجرت تجربة سريرية ناجحة. ومن هنا، وبفضل عزيمة الصيدلانية الشابة، تمكنت شركة إيميكسبارم من إنتاج الأموكسيسيلين في ذلك الوقت.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm — مرحلة التعبئة والتغليف في مصنع Imexpharm

في عام ١٩٩٤، تعرضت شركة إيميكسبارم لحادثٍ كبير، وهو حريقٌ في مصنعها. ونظرًا للوضع الاقتصادي آنذاك، خلال فترة التجديد، شكّل هذا الحادث صدمةً حقيقيةً لشركةٍ ناشئة. ولكن بفضل صمود قائد الشركة، وتضامن جميع الموظفين، ودعم الحكومة والشركاء، تغلبت إيميكسبارم على الصعوبات وواصلت نموها.

وفي معرض استذكارها للوقت الصعب، قالت السيدة داو بصوت عاطفي:

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

في عام ١٩٩٧، خطت شركة إيميكسبارم خطوةً مهمةً نحو الأمام باستثمارها في مصنعٍ لإنتاج نونبيتالاكتام الفموي، المُطابق لمعايير GMP-ASEAN، بدعمٍ استشاريٍّ من الدكتور هارتموت هولث، الخبير الأوروبي الرائد في أنظمة وتقنيات إدارة الجودة من مجموعة بيوكيمي النمساوية (ساندوز حاليًا). وفي عامي ١٩٩٩ و٢٠٠٠، واصلت الشركة بناء مصنعٍ لإنتاج بيتالاكتام الفموي، المُطابق لمعايير GMP-ASEAN، ونجحت في تعزيز تعاونها في مجال الإنتاج مع مجموعة بيوكيمي متعددة الجنسيات.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

المرحلة التالية هي فترة التطوير من عام 2001 إلى الوقت الحاضر، والتي تميزت بقرار تحويل الشركة إلى شركة مساهمة عامة، مما أدى إلى خطوات تطويرية ملحوظة لشركة Imexpharm.

في حين واجهت الشركات العديد من الصعوبات في رأس المال في الفترة 2001 - 2006، ارتفعت شركة Imexpharm لتصبح واحدة من أوائل شركات الأدوية في الشركة التي قامت بتحويل رأس مالها إلى أسهم ونجحت في زيادة رأس مالها المصرح به، مما أدى إلى فائض قدره 100 مليار دونج في عام 2006. وفي عام 2006 أيضًا، أدرجت شركة Imexpharm أسهمها رسميًا في بورصة مدينة هوشي منه برمز IMP.

لم تتوقف الشركة عند كونها رائدة في امتلاك مصنع لمعايير GMP-ASEAN، ففي الفترة من 2007 إلى 2011، ركزت جميع مواردها، مع إعطاء الأولوية لاختراق المعايير الأوروبية في فيتنام. وكان الإنجاز الذي يمثل هذه الاستراتيجية هو تشغيل مصنع السيفالوسبورين باستخدام التكنولوجيا الأوروبية في بينه دونج باستثمار إجمالي قدره 113 مليار دونج. وفي الوقت نفسه، قامت الشركة ببناء مصنع للبنسلين لإنتاج الأدوية القابلة للحقن بقيمة 50 مليار دونج. وبعد النجاح، استثمرت Imexpharm في مجموعة مصانع Betalactam Binh Duong High-Tech Factory Cluster (IMP3) وأصبحت واحدة من أوائل شركات الأدوية القليلة التي تمتلك 3 خطوط إنتاج لمعايير EU-GMP في نفس الوقت. وكان أبرز ما في هذه الفترة هو أن Imexpharm لم تقترض من البنوك في سياق الاقتصاد الفيتنامي المتقلب في ذلك الوقت.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5. — الموظفون العاملون في مصنع Imexpharm الذي يتوافق مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP

2017-2023، تُعرف هذه الفترة بأنها مرحلة تسريع نمو شركة إيميكسبارم، حيث يبدأ مصنعها المتطور IMP4 العمل ويُعترف رسميًا بأنه يلبي معايير الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ليصل إجمالي عدد خطوط الإنتاج المتوافقة مع معايير الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة إلى 11، وهو العدد الأكبر في فيتنام. وهذه هي المرة الأولى التي يمنح فيها بنك التنمية الآسيوي (ADB) قرضًا بقيمة 8 ملايين دولار أمريكي لشركة إيميكسبارم لتطوير مصانعها وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة، تقديرًا لتطور الشركة القوي والموثوق.

وفي معرض حديثها عن هذا الإنجاز التاريخي، قالت تران ثي داو، طبيبة الشعب والصيدلانية: "على مدار الـ 46 عامًا الماضية، اغتنمت شركة إيميكسبارم كل فرصة للاستثمار في التكنولوجيا والبنية التحتية المتقدمة. ومن خلال ريادتها في بناء المصانع وفقًا للمعايير الدولية، والتركيز على تدريب وتطوير الموارد البشرية، وتنويع محفظة منتجاتها بسرعة...، أوفت إيميكسبارم بالتزاماتها تجاه المستثمرين والشركاء والموظفين والعملاء والمجتمع، لترسيخ مكانتها الرائدة على خريطة صناعة الأدوية محليًا ودوليًا".

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1 — حصل السيد هوينه فان نهونغ، نائب المدير العام لقسم الجودة، ممثلاً لشركة إيميكسبارم، على جائزة نجمة الطب الفيتنامية -1

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

يمكن القول إن عام 2023 هو ثمرة جهود شركة إيميكسبارم للاستثمار المنهجي في الجودة على مدى فترة طويلة. وقد حققت الشركة نموًا قياسيًا في أعمالها، حيث بلغت إيراداتها 2,113 مليار دونج فيتنامي، بزيادة قدرها 26% مقارنةً بمعدل النمو العام للقطاع البالغ 8%. وحاليًا، لا تزال إيميكسبارم الشركة المالكة لأكبر عدد من المصانع المتوافقة مع معايير الاتحاد الأوروبي (EU-GMP) في فيتنام، حيث تمتلك 3 مجموعات مصانع و11 خط إنتاج.

يسعدني جدًا حصول شركة إيميكسبارم مؤخرًا على جائزة "نجم الطب الفيتنامي" للمرة الثانية من وزارة الصحة وهيئة الدواء. تُؤكد هذه الجائزة مكانة إيميكسبارم الرائدة في جودة منتجاتها ودورها في توفير أدوية جيدة وفعالة وبأسعار معقولة لتلبية احتياجات الرعاية الصحية والعلاجية للمواطنين والمرافق الطبية في البلاد،" قالت السيدة داو بنبرة مؤثرة.

في ظل بيئة أعمال مليئة بالتحديات وأنماط أمراض متغيرة، لا تزال المضادات الحيوية تُعدّ خط الإنتاج المهيمن في سوق الأدوية، حيث تُمثّل 12% من إجمالي قيمة السوق، ومن المتوقع أن يستمر نموها بمعدل 9.2% حتى عام 2027 (وفقًا لـ IQVIA). وهذا يُشجّع شركة Imexpharm على مواصلة تعظيم الاستفادة من منتجات المضادات الحيوية المُصنّعة في مصانع مطابقة لمعايير الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).